开拓药业苏州研发生产基地开工建设

10月29日下午,苏州工业园区领军企业开拓药业苏州研发生产基地启动建设。该项目占地约30亩,将打造成为功能齐全、设施完备、能服务全球的现代化创新药生产、研发基地。这标志着园区多年孵化的生物医药项目开始破土萌发,逐步走向产业化。

image.png

苏州开拓药业股份有限公司于2009年落户苏州生物医药产业园,是一家致力于创新药物研发的高科技创新企业,产品管线涉及前列腺癌、乳腺癌和肝癌三大领域,2017年成为江苏省首个MAH试点企业。企业首个自主研发的新型抑制雄激素受体抗癌创新药物普克鲁胺先后获得国家十二五和十三五“重大新药创制”支持,并于2015年3月获得中国食药监局1.1类新药临床批件,现已启动III期临床试验;同时,普克鲁胺于2015年8月获得美国FDA临床试验批准,目前美国I/II期临床试验同步开展,成功实现了中美两国双报双批双试验。此外,2018年年初开拓药业从国际知名药企辉瑞制药授权引进了用于治疗肝癌的ALK-1抗体药物,目前即将开展全球多中心II期临床试验。

image.png

据悉,此次开工建设的研发生产基地项目建筑面积约2万平方米,将分两期建设,集实验区和生产区为一体,土建工程预计于2019年夏天完成,整个基地将于2020年年初投入使用。“未来,我们希望在这里进一步发展壮大,全力打造中国抗肿瘤创新药领军企业。”苏州开拓药业股份有限公司董事长兼总经理童友之说。

image.png

作为苏州工业园区重要的创新载体,苏州生物医药产业园历经十余年发展,已集聚了460余家企业入驻,10000余名生物医药专业人才就业,形成了新药创制、医疗器械、生物技术等特色产业集群。在新药研发领域,苏州市以苏州生物医药产业园为核心,3 年内共受理注册申请27 件,占全省比重38.5%,其中园区1 类创新药13 件,占当地申报总量近一半。园区企业累计已获得临床试验批件95张,同时还有38家生物医药类企业的43个研发项目入选国家新药创制重大专项。随着研发投入的不断增加、临床试验的加快推进和新品的逐步上市销售,园区的生物医药产业将迎来爆发式成长。