国际合作结硕果,派格糖尿病新药PB201获批进入中国临床

辉瑞和“B村”派格医药签署合作协议的画面仍历历在目。辉瑞授权派格开发糖尿病治疗领域的创新药物葡萄糖激酶激活剂(GKA),以及后续产业化。近日,高材疾足的派格医药已让该合作项目在中国开花结果:获国家药品监督管理局(NMPA)批准进入临床,即将在中国2型糖尿病人群中开展临床研究。

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PB201为一种全新机制的双重作用于肝脏和胰腺葡萄糖激酶的部分激活剂,旨在持久控制血糖水平的同时,降低低血糖发生风险。该化合物由派格公司从辉瑞公司引进(境外研发代码PF-04937319),迄今境外已完成的七项临床I期和两项临床II期、近600例2型糖尿病受试者研究结果显示:PB201有效控制血糖,且安全性耐受性良好。此次所获NMPA临床研究许可,以期明确PB201在中国人群的药代动力学/药效学特征,累积更多循证医学数据,为2型糖尿病治疗提供新的选择。


派格公司成立十年来,始终专注于糖尿病、肥胖症、非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)以及高尿酸血症和痛风等代谢性疾病领域的创新药物研发。公司用于2型糖尿病治疗的在研产品除口服葡萄糖激酶激活剂PB201外,尚有在中国和美国同期开展临床II期研究的长效GLP-1受体激动剂PB119,预计今年第四季度进入全球III期临床研究。与此同时,派格自主研发的兼具控糖、减重作用,同时改善非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的长效GLP-1/Glucagon双受体激动剂PB718,亦将在美国和中国陆续开展临床研究。公司未来将继续以自主研发为主、结合对外合作,围绕代谢性疾病及相应急慢性并发症开发一系列创新药物。

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