“从0到1”的创新力 苏州工业园区25年之生物医药产业发展透视

十二年,足够一颗种子长成茂密大树,也足够一批新药创新的有生力量从萌芽到破土而出。


两个月前,信达生物首款抗癌生物药达伯舒正式上市,第一批产品从苏州工业园区出发,送往全国上百个城市,投入到抗击肿瘤的一线。


一年前,久心医疗自主研发的国内首款自动体外除颤器获批上市,打破了这一领域的进口垄断,为有效抢救心脏骤停患者赢得“黄金4分钟”。


三年前,康宁杰瑞投资建设产业化基地,加码高端生物大分子药物的研发、生产与销售,一期工程竣工后,可年产单抗类和蛋白类生物大分子药物近千万支。


十年前,童友之在回国创业寻找落脚点的期间,参加了BioBAY举办的投融资论坛路演,展示了筹建新公司的计划,并最终荣获路演项目第一名,从而他便将自己创办的开拓药业落在了这里。十年坚守,公司自主研发治疗晚期前列腺癌的普克鲁胺已在国内进入三期临床。


十二年前,在静谧的独墅湖畔,两栋灰色橙色相间的大楼拔地而起,外墙上印着的“BioBAY”在阳光的照耀下格外显眼。伴随着第一拨十几家公司进驻,这里成为园区最早的生物医药孵化载体。


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孕育新生的希望——近千家科技企业、数万名高端人才“演绎”创新故事


那是2007年的春天,正如大家看到“BioBAY”这几个字母有些不明所以一样,徐敏第一次带着安全帽进公司时同样内心忐忑。他创立的派格医药作为最早一批新药研发公司落户BioBAY(苏州生物医药产业园),如今已成为中国唯一一家自主研发以糖尿病新药、非酒精性脂肪肝、痛风等慢性代谢性疾病,并在美国开展临床试验的企业,也构建起了国内首个从包括聚乙二醇化药物以及多种长效蛋白技术平台开发的上下游贯通的产业链。


时针转向2019年的春天,香港联交所内一声清脆的铜锣声,宣告年仅“4岁”的基石药业正式登陆资本市场。基石药业专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及分子靶向药物,仅用三年多的时间就构建起丰富、极具竞争力的研发管线,15项研发管线中已有五款后期候选药物正处于或接近关键性试验。


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春天孕育着生命与希望,在园区,近千家生物医药自主品牌企业、数万名高层次科技人才用勇气与激情演绎着各具精彩的“春天故事”。新药研发领域,园区已累计获得1类新药临床批件82张,仅2018年就新增一类新药临床批件34张,约占全国的20%;医疗器械领域,累计获得注册证580余张,10个产品进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”,占全省同期的36%。2018年,园区生物医药产值达780亿元,连续多年保持30%的增长,这里已经成为全国范围内生物医药产业最具竞争力的区域之一。


放大发展的格局——“串起”创新产业链条 


“联结”全球优质资源


在苏州百拓生物技术服务有限公司内,工作人员正在忙碌地进行各项实验测试。几十台高端实验仪器组成的公共技术服务平台,十多年来每天都在忙碌运转,为生物医药企业提供技术服务,加速初创企业的研发进程,仅2018年就为126家企业提供了5万余次技术服务。


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如果说百拓聚焦的服务是产业链的最前端,那么苏桥生物打造的生物医药产业化平台无疑补全了产业链的最后环节。伴随着产业的发展,十年后的今天,园区许多生物医药企业已经迈入了临床和生产阶段。去年成立运营的苏桥生物可为企业提供一站式、定制化的研发生产服务,为创新成果的产业化“提速”。


公共技术平台被亲切地称为科研企业的“邻里中心”,目前园区已建和在建的重大公共技术平台超过10个,涵盖孵化、加速、成长等企业生命全周期。而依托这些“邻里中心”,越来越多的企业加速集聚,上下游产业链不断完善,园区已形成国内最集聚的涵盖新药创制、医疗器械、生物技术的特色产业集群。纵向来看,包括药物前体设计及靶点开发、原料中间体合成、药物商业化开发、中试平台、产业化基地、临床/非临床CRO服务机构、中介咨询等;横向来看,医疗器械企业已在植介入、精准医疗、医学影像、治疗设备等领域呈现出产业集聚效应,形成了相互促进、协同发展的早中期产业梯队。


日益完善的产业链强化了园区生物医药的“集群力量”,同时也联结起了全球的优质创新资源。信达生物与美国礼来制药先后达成四个创新生物药的产品开发战略合作协议,百济神州与跨国制药巨头新基共同开发和商业化自主研发的PD-1抗体,并创下了国内药企单品种权益转让新纪录,再鼎医药陆续与近10家跨国药企建立了不同的合作模式,派格生物与辉瑞签署协议,获得适合中国患者的糖尿病领域前沿的葡萄糖激酶激动剂类药物的开发权……越来越多的“园区智造”冲出国门走向世界。


锻造未来的力量——创新要素在“BioBAY”发酵


涵养世界一流产业生态圈


有人说格局预示着结果,园区的生物医药产业从一开始就瞄准高精尖的“创新种子”,给予阳光雨露,每日细心呵护,通过多方合作与各种资源有效整合,共同推动创新力量取得更大发展,而生物医药产业园扮演的就是“园丁”的角色。


每年举办的中国医药创新与投资大会、ChinaBio生物产业合作论坛、DeviceChina医疗器械高峰论坛等活动成为各类资源交流互动的国际化平台;落户近十年的冷泉港亚洲会议中心是冷泉港实验室百年历史上在海外的第一个分支机构,源源不断将国际科学最前沿的信息带来园区;中科院药物所苏州研究院、中国医科院苏州系统医学研究所、英国牛津大学苏州研究院等研究平台汇聚在生物医药产业园区周边;苏州工业园区医药科技联盟、新药创始人俱乐部、园区湖畔医用植介入产业研究院等组织持续注入专业的产业服务内涵……各类创新要素加速“发酵”,形成最适合产业发展的肥沃土壤。


资本的“雨露”同样滋润着“创新种子”的生长。多年来,园区积极鼓励和引导专业的产业基金发展,并与国际化基金合作,营造优质的资本环境。信达、基石顺利上市的背后则是"资本+技术+政府+产业园区"合作带来的动能。两家企业背后均有两个关键角色“BioBAY”与“通和毓承”。BioBAY与通和毓承核心管理团队成员是信达生物从2010年最初始的概念设想到项目落地运营全过程的关键推动者,促成了中国生物医药产业高起点规划、高标准建设、高水准运营和国际化合作中具有里程碑意义的项目。


通合毓承这样的国际化基金带来的不仅是充裕的资金,还有基于对行业发展趋势的前瞻洞察,再与BioBAY出众的本土孵化经验和能力相结合,两者再度联手推动了基石药业落地园区,并在基石药业发展的过程中从资金、人才、产品研发、产业用地等多方面给予了全面支持。信达和基石的顺利上市,也为后续包括亚盛医药、康宁杰瑞、开拓药业等在内的一系列园区公司顺利登陆资本市场带来宝贵的经验和充分的信心。


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目前,苏州生物医药产业园已完成一期、二期的建设,占地约一平方公里。工作在这里的人们喜欢称之为“BioBAY”,创新的因子、自由的氛围、舒适的环境,一个创新人才荟萃、创新主体集聚、创新生态优良、创新活力迸发的产业发展生态在这里初见端倪。


生态系统给产业发展不断“增值”,园区的生物医药产业也实现了“从0到1”的跨越,并且锻造出了迈步未来的坚韧力量。


作者:唐晓雯


来源:《苏州工业园区官网》