开拓药业完成4500万美元融资,助力抗癌新药全球临床开发和产业化

近日,开拓药业宣布完成4,500万美元融资,这是继2018年2月完成2.88亿元人民币的C轮融资后的新一轮融资。本轮融资由上海自贸区基金领投,华金资本、建银科创基金、亦城宏泰及亦融创和城发基金等跟投,原投资方弘晖资本亦参与本轮融资。


开拓药业计划将此次筹集的资金主要用于三个方面:继续推进和完成创新药物,特别是普克鲁胺和福瑞他恩在中美两国的后期临床开发;加速新型蛋白降解药物(PROTAC)和成药困难的c-Myc抑制剂的研发;以及完成在苏州的创新药产业化基地的建设。 苏州开拓药业成立于2009年3月,公司专注发展“best-in-class”和“first-in-class”创新药物研发及产业化平台。深耕于前列腺癌、乳腺癌、肝癌和脱发等缺乏有效治疗手段的疾病领域,近年来,公司坚持自主研发为主,外部引进为辅,加速以疾病为核心的产品管线和产品组合的研发,致力于为患者提供最佳用药方案。 目前公司产品管线中的五个项目已经处于临床开发的不同阶段:


•普克鲁胺治疗晚期前列腺癌的两个临床III期试验在中国快速推进,美国的II期临床试验在同步进行中;AR阳性转移性乳腺癌适应症I/Ib期临床试验已经在中国完成,正在准备开始临床III期试验。该产品有望在2020年向国家药品监督管理局申报NDA。



•治疗雄激素性秃发(痤疮和糖尿病足等)的外用创新药物福瑞他恩已经完成在中国的I/Ib期和美国的I期临床试验,在中国的II期临床试验即将开始。



•从辉瑞获得的肿瘤新药全球开发权利的ALK-1抗体已经在台湾顺利完成联合PD-1治疗晚期肝癌的II期临床试验第一阶段,正式进入扩展组;同时国际多中心的(MRCT)临床申请进入国家药监局受理阶段。



•治疗晚期实体肿瘤的新型mTORC1/mTORC2抑制剂“迪拓赛替片”在今年8月获得国家药监局批准开展临床试验,临床I期即将开始。



•治疗基底细胞癌和白血病等肿瘤的Hedgehog/SMO抑制剂(GT-1708)将在本月向国家药监局提交临床试验申请,从临床前研发进入到临床发展阶段。

本轮领投方上海自贸区基金总经理吴剑平先生表示:“很高兴作为本轮领投方投资开拓药业,这次投资充分体现了上海自贸区基金立足自贸区、服务长三角、聚焦科创产业投资的基金定位。我们非常欣赏开拓药业团队勤奋、扎实、创新的品格。通过多年积累,他们打造了成熟的创新药研发平台,项目稳健推进,3个项目同时在中美开展8项临床实验,相信未来还会有更多的项目进入到临床阶段。期待开拓药业的创新药早日面世,为中国乃至全球病患提供急需的、多样化的治疗方式。” 原投资方弘晖资本管理合伙人王晖先生表达了对开拓药业的祝贺,“自2015年以来我们与开拓药业一路相伴,很高兴看到开拓药业稳步坚实的发展。我们相信开拓药业会取得更高的成就,弘晖在未来也将持续地、坚定地支持企业。” “资本的助力是公司创新药物项目快速推进的关键因素,在一年半以后完成新一轮融资,体现了投资人对开拓药业发展的信心。”开拓药业董事长兼首席执行官童友之博士表示,“我们特别感谢新老投资人对开拓药业长期以来的厚爱与支持,我们会妥善安排资金使用,重点加速临床后期产品的开发,以及产业化和商业布局,同时选择难度高风险大的创新药物靶点和技术进行早期研发,努力提升作为中国药物研发公司的创新实力。” 近期,开拓药业还获得创业邦“2019年中国医疗大健康创新企业50强”、创业界/清科集团“2019年中国最具投资价值企业50强”、中国融资(香港)“2019年卓越生物医药企业大奖”以及苏州市“姑苏重大创新团队”的称号。 


关于自贸区基金

上海自贸区基金是2014年底由中国(上海)自由贸易试验区管理委员会批复设立的全国首支自贸区主题投资基金,成立以来坚持以市场化方式服务于自贸试验区重点新兴产业发展和制度创新,服务于长三角更高质量一体化发展等国家战略,聚焦深耕医疗健康、智能科技与制造等重点科创产业。基金充分发挥自贸区跨境投融资功能政策优势,助力国内优秀产业资本通过跨境并购整合国际高端产业资源,推动本土产业加快转型升级。


关于华金资本

珠海华金资本股份有限公司(SZ: 000532)是一家专业的股权投资、资产管理机构。其控股公司为珠海华发集团有限公司(SSE: 600325)。珠海华发集团有限公司组建于1980年,与珠海经济特区同龄,是珠海两家龙头国企之一,于2016起连续三年跻身“中国企业500强”。2015年,华发集团启动战略转型,创立华金资本,着重与构建“创投+实业”双轮驱动的产业新格局。创投方面坚持价值投资理念,重点布局互联网、生物医药、高端制造、新能源、节能环保、文化传媒等领域。


关于建银科创基金

建银科创基金是建银国际和建行苏州分行共同发起设立的针对科技创新企业的股权投资基金,重点关注生物纳米、人工智能、信息技术、高端制造、互联网、医疗健康和大消费等领域。建银科创基金充分发挥中国建设银行综合金融优势及建银国际投资和投行优势,布局高成长型优质企业,以投贷联动创新模式助力企业成长。


关于亦城宏泰、亦融创生物

北京亦城宏泰科技投资管理有限公司是由第一创业投资管理有限公司联合湖北宏泰、汇龙森、中孵高科和广济和等实力股东设立的专业生物医药股权投资管理机构。第一创业投资管理有限公司是上市证券公司——第一创业(002797)的全资私募基金子公司,湖北宏泰是湖北省国有大型市场化公司制母基金,汇龙森是专业生物医药科技园建设运营集团。


北京亦融创生物医药产业投资中心(有限合伙)是亦城宏泰管理的一支注册在北京经济技术开发区的生物医药股权投资基金。合伙人中亦庄国投是国内最具影响力的母基金,旗下成立了50多支基金,管理总规模超2,200亿元,通过北京亦庄国际投资发展有限公司代表北京经济技术开发区参与了基金设立。


关于城发基金

城发基金成立于2014年3月,是广州基金旗下的专业基金管理机构,旨在通过市场化方式募集资金,以灵活、高效的投资模式推动广州市城市基础设施及重点产业快速发展,以专业化的资源整合模式实现投资收益,以规范化的管理理念、富有竞争力的现代化公司治理机制实现国有资产的保值增值。城发基金管理着华南地区体量最大的城市发展基金和最大的帮扶基金,也是国内首家获得AAA级资质评级的专业化政府基金投资管理公司。城发咨询是城发基金的市场化业务平台,聚焦符合IAB战略的优质标的项目。


关于弘晖资本

弘晖资本是中国专业的健康产业投资机构,同时管理着美元和人民币双币种基金,管理资产总额超过70亿人民币。弘晖资本秉持“专业、稳健、创新”风格,致力于服务健康行业的企业家和创业者,共同成长,开拓向前。已成功投资包括:康龙化成(300759)、迈瑞医疗(300760)、药明康德(603259)、鱼跃医疗 (002223)、开拓药业、百洋药业、博瑞生物、圣湘生物、马泷齿科、朝聚眼科、宠爱国际、崔玉涛儿童健康管理中心等一批优质项目。