春色满园关不住,三家BioBAY上市企业年报为您呈上

回顾2019年,BioBAY园内企业收获颇丰,尤其是上市的客官们,表现尤为“吸睛”。此前,已相继报道了百济神州、再鼎和信达的年度财报。今天,要一口气推出基石药业、亚盛医药和康宁杰瑞三位客官的2019年度业绩报告。其中,有基石“2.0管线”的持续提升;亚盛的“ASH最佳研究”以及康宁杰瑞的全球首个皮下注射PD-L1抗体KN035即将走向商业化等满满的亮点。接下来就一起来感受这里的“满园春色”吧~!

基石药业

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产品管线多样而丰富

专注于肿瘤免疫和精准治疗药物的均衡的肿瘤产品组合,目前共有28项临床试验进行中,13项注册性试验,11项联合治疗。Ivosidenib针对复发难治性急性髓系白血病适应症的新药申请已在中国台湾提交。


全球推进商业化合作

拥有来自世界级合作伙伴的优秀资产,发展以肿瘤免疫联合疗法为重点的临床合作,获得Numab的NM21-1480(PD-L1/4-1BB/HSA三特异性抗体分子)许可,并与拜耳进行临床合作。


苏州总部及基地建设中

在苏州建设全球研发总部和生产基地,规划产能大分子生物药26,000L,小分子化学药片剂和胶囊10亿片。


一图读懂基石药业2019全年业绩

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亚盛医药 

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在研产品取得重大进展

全球临床开发全面推进

在2019年美国血液学会(ASH)年会——亚盛核心产品HQP1351的I期临床试验的初步耐受性及疗效数据获口头报告,并被提名为ASH“最佳研究”。主要产品APG-2575作为全球范围内唯一临床阶段与艾伯维上市产品Venetoclax竞争的同靶点药品。


加强全球知识产权布局

亚盛医药凭借强大的研发能力,已在全球范围内进行知识产权战略布局。截至2019年12月31日,在全球拥有80项授权专利,200余项专利申请,其中约67项专利已在海外授权。


持续推进业务合作

2019年4月与君实生物达成战略合作协议,针对公司的IAP抑制剂APG1387与抗PD-1单抗拓益®联合用药在中国进行临床探索,治疗实体瘤与血液肿瘤。


2019年11月与复宏汉霖达成战略合作,以在中国开展新型口服 Bcl-2抑制剂APG-2575和汉利康®联合治疗CLL的临床试验。

积极开启产业化布局

亚盛医药拟在苏州基地生产用于临床或未来商业化的药品,预计将包含两条口服固体剂生产线和两条注射液/冻干粉针剂生产线。


一图读懂亚盛医药2019年度业绩

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康宁杰瑞

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高度差异化的产品管线

7款抗肿瘤和1款自身免疫候选药物,全部来自自主研发。其中KN035 PD-L1单域抗体Fc融合蛋白,已进入临床后期阶段,在2020年1月18日,获美国食品和药物管理局晚期胆道癌的孤儿药资格认定。


产品商业化预期及合作

KN035、KN046和KN026作为康宁杰瑞即将梯次上市的三款管线产品。康宁杰瑞与先声药业和思路迪医药宣布合作,在中国大陆针对肿瘤适应症共同开发和商业化PD-L1抗体KN035。


研发与生产基地

生产及研发设施均依照中国、欧盟及美国现行药品生产管理规范标准建设,预期总产能超过30,000L,该基地配备了大规模生产的先进设备、专有技术平台、CMC流程和专业技能。


一图读懂康宁杰瑞2019年度业绩

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