亘喜生物拿下国内首张异体CAR-T临床批件

近日,BioBAY园内企业亘喜生物研发的GC007g注射液获批进入临床,成为国内首个获得临床批件的异体CAR-T产品。此次获批的适应症为异基因移植后复发难治性CD19阳性急性B淋巴细胞白血病。值得一提的是,药明巨诺、博生吉安科的CAR-T产品也已相继进入临床,BioBAY园内企业在细胞治疗领域已经走在国内前列。

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作为目前大热的肿瘤治疗手段,CAR-T疗法可大致分为两类:自体CAR-T疗法利用患者自身T细胞,此类细胞受到既往治疗的影响,细胞质量和治疗效果仍有提高的空间;采用健康供者T细胞所制备的同种异体CAR-T疗法具有即用型(off-the-shelf)的属性,患者不必经历漫长的等待即可获得治疗;此外,产品的成本将大大降低。同时,同种异体CAR-T疗法还为病毒感染的患者,和/或患有其他无法使用自体细胞的肿瘤患者提供了重要的治疗选项。

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亘喜生物致力于解决细胞治疗领域所面临的高成本、制备繁长、无法即用以及疗效难以持续等诸多技术困难,发展优质、低成本的细胞治疗产品。目前已经成功完成系列低成本CAR-T产品的临床前开发,并进入临床研究(IRB)阶段;在研产品包括基于Fast TMCAR技术生产的CAR-T细胞产品系列,Dual-CAR技术系列产品,即用型CAR-T 产品以及治疗难治性实体瘤CAR-T产品。

 

关于亘喜生物

亘喜生物科技有限公司(简称“亘喜生物”)总部位于苏州生物医药产业园(BioBAY),是一家临床开发阶段的生物制药公司,致力于开发可靠实惠的癌症细胞基因疗法。亘喜生物致力于 CAR-T 的攻坚克难,如生产成本高、生产过程冗长、缺乏即用型的产品,以及对实体肿瘤无效等问题。在其世界级科学家团队的带领下,亘喜生物正在开发FasTCAR™、TruUCAR™(即用型 CAR 产品)、Dual CAR和Enhanced CAR-T细胞疗法,用于治疗白血病、淋巴瘤、骨髓瘤和实体瘤等疾病。