药明巨诺生产工厂落户BioBAY,细胞治疗完整布局再进一程

8月10日,上海药明巨诺生物科技有限公司与苏州工业园区签订战略合作协议,苏州市委副书记、市长李亚平、市委常委、园区党工委书记吴庆文、园区主任丁立新、药明巨诺公司的代表及园区企业代表等出席了签约仪式。作为该协议的一部分,药明巨诺将在BioBAY桑田岛区域(苏州生物医药产业园二期)建立一家世界最新先进的cGMP(动态药品生产管理规范)细胞治疗商业化生产工厂,总投资额达3千万美元。BioBAY生产厂项目序幕的拉开,也宣告着药明巨诺在中国的细胞治疗领域的战略布局再进一程!



药明巨诺是一家专注于最新细胞治疗技术领域的临床阶段的创新型生物科技公司,并于今年早些时候完成了由国际知名投资机构参与的A轮融资,总投资额为1亿美元。6月14日,公司旗下的在研产品JWCAR029(CD19为靶点的CAR-T产品)用于治疗复发难治淋巴瘤和白血病的IND的申请,获得国家药品监督管理局(CNDA)的批准,成为中国首个获准的以CD19为靶点IND的CAR-T产品


苏州工厂的建立将进一步扩大药明巨诺的领先地位,不断提升世界一流品质的细胞产品的生产能力,助力公司旗下领先产品及其他在研产品的商业化生产。


药明巨诺联合创始人兼首席执行官李怡平表示:“药明巨诺旨在成为中国细胞治疗领域的领导者。我们汇集了全球领先的产品和技术平台、商业化生产的能力、严格的质量管理和专业的注册和临床试验管理经验,为中国和全球的患者服务。”


关于药明巨诺

上海药明巨诺生物科技有限公司是一家专注于最新细胞治疗技术领域的临床阶段的创新型生物科技公司,秉承“致力于研发、转化及推广国际领先的免疫细胞治疗,以挽救中国癌症患者”的使命,由药明康德集团和美国巨诺(Juno)公司在2016年2月共同创建。巨诺生物现为是新基医药的全资子公司。


通过充分发挥美国巨诺公司国际领先的技术平台优势,结合药明康德集团丰富的本地市场经验、世界一流的研发生产能力以及广泛的业务合作网络,药明巨诺已成功将美国巨诺公司的产品和技术平台引入中国,并在此基础上进行了更适宜于中国的改进和创新。公司目前已建立了一个成熟的工艺体系包括符合国际标准和质量体系的cGMP生产车间及设施,保证生产工艺和产品质量在大规模生产条件下的一致性、稳定性和可靠性,从而惠及中国患者。


来源:医药观澜