信达生物:做中国生物医药产业的“华为”
从帕罗奥图、硅谷腹地,到金鸡湖畔。信达生物在始终怀揣着“始于信、达于行”的信条,在“B村”实践着他的创新梦。可以说“创新”二字早已深深融入了信达人的思想和行动里。凭借自主创新赢得国际投资机构一掷千金,并获得美国制药巨头合作资金33亿美元,D轮融资又创造纪录,尽管已经贴上多个“中国第一”的标签。然而在进军世界高峰的征途上,信达的“巨人梦”还有多远?带着“创新四问”的话题,让我们一起走进信达生物,对话企业领航人——
 
在世界生物医药领域,信达生物制药(苏州)有限公司创始人俞德超无疑是一位业界“大亨”。
 
2006年,他发明生物新药“安柯瑞”,开人类用病毒治疗肿瘤之先河;
 
2013年,他研制出能让眼底病致盲者重见光明的“康柏西普”,填补了国内空白;
 
2015年,他领导的信达生物公司自主研发的6种抗肿瘤新药,受到世界医药“巨头”美国礼来公司青睐,对方花33亿美元巨资购买了信达生物的海外生产和销售市场,实现了中国生物药在国外销售零突破。
 
目前,俞德超科研团队的创新能力和创新成果,已经引起业界高度关注。而俞德超的目标也非常明确:开发出中国老百姓用得起的高质量生物药;做中国生物医药领域的“华为”。2016年,他创立的信达生物公司凭借自主创新产品赢得国际投资机构“一掷千金”,创造了中国制药界融资额的历史,形成利用全球资金支持创新的新格局。
 
闭幕不久的省第十三次党代会,吹响了“聚力创新、聚焦富民、高水平全面建成小康社会”的冲锋号。而聚焦信达生物的创新定位、创新举措以及实现路径,或许可以为苏州“创新四问”的转型出关破题开路。
  
一份成绩单:弹眼落睛
 
原创药卖出33亿美元“国际价”
 
苏州工业园区纳米产业园内高手云集。一度震撼了世界医药界的信达生物便是其中一家。2013年,俞德超发明和领导开发的“康柏西普”一上市,立即震撼世界医药界。“康柏西普”是用于治疗湿性年龄相关的黄斑变性抗体的新药。此前,同类药品一直由美国垄断。最关键的是,“康柏西普”是第一个由中国企业牵头,中国专家主导开发并获得成功的眼科创新生物药,并成为中国第一个拥有完全自主知识产权的生物制品国际通用名,填补了中国空白。“康柏西普”上市后,优势也逐步显现:目前,康柏西普在国内市场占有率达52%,直接导致中国进口的国外同类药品迫于市场因素而主动降价。其竞争力可想而知。在第11届美国新生血管年会上,“康柏西普”获得在场300位全球顶尖眼底病专家的一致认可。大会主席Philp Rosenfeld评价说:这是一个重要的“时刻,请关注来自中国的力量。康柏西普是第一个在美国之外研发出的高端生物药。”
 
接受记者采访时,俞德超刚刚从北京返回,马不停蹄地部署完手上的工作,思维敏捷而清晰的俞德超快速地交给记者一份“成绩单”:目前,信达生物已经建立起一条包括12个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域。其中2个品种入选国家“重大新药创制”专项,5个品种进入临床研究,3个品种处于临床III期。信达的原创成果得到了国际市场的认可。2015年,信达两次与美国礼来制药集团达成产品开发战略合作协议,信达将4种创新产品的海外市场转让给美国礼来开发,获得首付及里程碑款33亿美元。这是中国生物药产业发展中的一个重大里程碑事件,创造了多个“中国第一”:第一个中国企业将创新生物药的国际市场授权给世界500强制药集团,这也是迄今为止中国生物医药领域金额最大的国际合作,第一次让我们中国发明的原创药卖出了国际价;这个合作的成功表明信达的创新水平和创新成果得到了国际认可。同时,这还是第一个中国企业与全球500强企业达成的在高端生物药从研发、注册、生产到销售的全面合作,表明信达生物公司现有的研发技术、质量标准以及创新能力达到了国际先进水平,产品面向了国际化市场。
  
一个实践路径:源头创新
 
要拿“中国第一”需有后发制人优势
 
“中国生物医药产业落后的主要原因是没有自主创新,产品质量达不到国际标准。”快人快语的俞德超毫不避讳地说,信达生物最初的起点和定位就非常高,他们要在中国生物医药领域起到引领作用,要加强原创性生物药的研发。立足于自主创新,信达生物注重科研投入,花大价钱引进了一批具有国际一流水平的科研人才,集中力量研发创新高端生物新药。因此,信达生物原始创新质量就上去了。目前,信达生物与美国礼来的合作就极具标志性。
 
要回答创新四问中的“原创性成果”与“引领性作用”,就需要解答“怎么做到中国第一”的实践路径。无疑,信达生物给出了一份答卷。跟老“外合作,他们不看你的身份,他们只看你的东西好不好。好的东西,他们会主动找上门来。”俞德超说,美国礼来是一家拥有140年历史的世界领先制药公司,在信达生物与美国礼来的合作中,美国礼来要对信达生物的研发能力和产业化基地生产线进行现场审计,并进行“尽职调查”。当时,美国礼来派出157人的检查组,三次进驻信达生物公司检查,以防止研发的原创性和合规性问题。最终,信达生物顺利通过礼来公司“每个角落、翻箱倒柜”的检查。当美国礼来拿着信达自主创新成果回到礼来公司,跟美国最好的药进行样品对比时,发现信达生物研制的新药,超过美国药效的100倍,这才确定投资与信达合作。
 
对于源头创新的重要性,俞德超介绍,随着新药研发初见成效,信达生物也越来越获得国内外投资机构的关注和认可。2015年1月,信达成功完成了1.15亿美元的C轮融资。此次融资由联想君联资本、新加坡淡马锡等新投资人和美国富达、礼来亚洲基金、通和资本等原有投资人共同出资完成。对于获得投资机构青睐的原因,君联资本执行董事蔡大庆曾表示,决定投资前,他们对信达的新药品种、开发能力、产品质量和生产厂房进行了全面调查。调查结果显示,信达拥有高水平的研发团队,核心团队成员曾在安进、基因泰克、施贵宝、默克、雅培和罗氏等国际顶级药企工作多年,拥有丰富的高端生物药开发经验,有市场前景良好的产品链,符合国际标准的生产厂房。
 
他们认为,信达生物在抗体药物领域的发展潜力非常大。2016年11月,信达生物又成功完成了D轮2.6亿美元的融资。此次投资方由国务院直属的国投创新投资管理有限公司管理的先进制造产业投资基金领投。新晋投资人还包括国寿大健康基金、理成资产、中国平安、泰康保险集团。这不但是中国历史上制药行业最大的一笔融资,在全球范围内也是2016年度的第二大融资案。俞德超说,频频获得国际投资机构“一掷千金”的背后,是信达生物强劲的自主创新能力,也是“后发制人”的关键所在。
  
一道思考题:再攀世界高峰
 
企业需要一个可以创新的土壤和环境
 
一个名不见经传的苏州生物药企,经过短短五年发展,创造了多个“中国第一”,达到了国内企业十几年甚至几十年才能达到的高度。这样的生物药企目前在中国为数并不多。“我最初选择让信达生物落户苏州,看重的不仅是苏州这座古城的魅力,还有苏州的创业环境好、人才多。”俞德超说,创新驱动发展,最关键的是人才驱动。目前,信达引进了一大批国际化的人才,现有团队成员近400人,其中10%是海归,4位是国家“千人计划”专家,本科以上学历占95%,其中博士37位,硕士187位。俞德超坦言,为吸引海外归国人才,他们采用的是美国薪金制,也就是公司除了给员工发工资外,还要给予大量研发和管理人员一定的股份。另外,公司核心人才工资比他们在美国时高出不少。降低生活成本,形成“人才洼地”,使人才流得进来、留得住是苏州降低创新成本亟待解决的问题。近年来,随着房价的提升,生活成本增长,苏州吸引创新人才落户的优势逐渐消失,这给企业发展带来了严峻挑战。
 
降低研发成本,提升创新速度,这是降低企业创新成本迫切需要解决的又一问题。“企业创新成本如果高于美国等地的成本,就会失去自身的竞争力。”俞德超说,创新药研发不仅是高投入、高风险,其周期也很长。企业只有通过药品销售获得合理回报,才有持续创新动力和能力。由于生物制药研发所需的部分基础材料在国内还不具备生产能力,所以中国生物制药企业必须从国外进口培养基、试剂、细胞等材料和重要设备,做同样的研发项目,加上税费后,中国药企的研发直接成本比美国高出23%-25%。更为昂贵的是时间成本,由于种种审批程序的制约,在美国只需数天就能完成的设备材料送达周期在国内却要用上几个月,大大拉低了企业研发效率。能否在公平竞争前提下,政府采购时,优先选择培育一批拥有创新能力及自主品牌的“种苗”型企业,帮助企业度过初创期的生存危机?俞德超举例说明,目前,我国创新药想要推广应用,必须先进入医保目录,并通过招投标和保险分担,否则进入销售市场就会障碍重重。统计显示,我国每年上市的创新药中,绝大部分销售业绩很差,每年销售额达到1亿元的少之又少,企业很难获利,在很大程度上导致创新乏力、仿制盛行。俞德超建议,对于能够上市的新药,是否可以优先纳入企业所在地的医保,并逐步向全省或全国推广。
 
俞德超表示,对于像信达生物这样的中国企业想要做到“中国第一”或“世界第一”,除了企业的内在驱动外,政府既要为创新扫除障碍、降低门槛,提升服务效率;同时,又要充分尊重经济规律,不参与、不干预,尽量让税于企业,把企业交给市场去发企业交给市场去发育发展,让企业真正去发挥市场的主导作用。
 
对话精彩摘要
 
“开发出中国老百姓用得起的高质量生物药”、“做中国最好的生物药制药公司”。2011年,源于这样一个信念,信达诞生了。五年来,这个信念已经随着信达的发展和成长变得愈加坚定且清晰。这个信念,吸引了国内外知名的风投机构;吸引了来自五湖四海的高层次人才,组建了一支达到国际先进水平的人才团队;这个信念,更是得到了各级政府的认同和支持。向着梦想前进的路上,荆棘密布,坎坷难行。信达人用自己的坚韧、勇敢和坚持,克服了重重困难,稳步走来,一点点缩短着与理想的距离。始于信、达于行。
 
回首来时路,欢笑伴着汗水,成功伴着艰辛。在未来的路上,信达将继续努力,脚踏实地地朝着目标迈进。愿越来越多志同道合的伙伴与信达同行,共同开创中国生物医药行业的新纪元。
 
转载自《姑苏晚报》
×