双12最大赢家 BioBAY园内企业康宁杰瑞港股上市!

12月12日,BioBAY再添港股上市企业!康宁杰瑞今天正式登陆港交所,定价每股10.2港元,发行1.794亿新股, 所得款项净额约17.09亿港元。康宁杰瑞在双特异性及蛋白质工程方面拥有全面整合的专有生物制剂平台,此次募资所得,75%用于重点项目的开发,包括50%用于KN046、20%用于KN026、5%用于KN019;15%用于苏州建新的生产及研发设施;10%用于一般营运资金。截止2019年底,BioBAY已有信达生物、基石药业、亚盛医药、中国抗体以及康宁杰瑞5家创新医药企业登陆港交所。下面带大家全方面认识一下这位“港股新贵”:

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创始人

徐霆 博士

创始人、董事长、首席执行官

徐霆博士于2008年起,先后创立了苏州康宁杰瑞生物科技有限公司和江苏康宁杰瑞生物制药有限公司。10年间,徐霆博士带领团队建立了多个具有自主知识产权的蛋白质和抗体工程化的技术平台,并获得多项国际专利。基于这些平台,康宁杰瑞已经完成了多个生物大分子药物的研究与开发,其中包括大约30项生物类似药和20项创新生物药。回国之前,徐霆博士先后在Archemix、Serono和Biogen担任首席科学家等职位。他在蛋白质药物筛选、表达、纯化、分析、质控,以及动物药理、毒理等领域具有丰富的经验和独特的见解。他参与开发的多个蛋白质工程药物已经在欧美上市或处于临床开发阶段。徐霆博士是南京大学生物化学学士、中科院生物物理所理学博士。

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产品管线

高度差异化的内部管线由八种肿瘤候选药物组成,其中四种处于临床阶段。以下概述了康宁杰瑞的产品管线:

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KN046(一款PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)作用机制

核心产品:KN046(一款PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)的Ib期研究针对各种类型的实体瘤,并注重于晚期不可切除转移性鼻咽癌、尿路上皮癌及黑素瘤。根据灼识咨询报告,须注意的是该等适应证并非中国的主要癌症适应证,其癌症发病率均较低,且在中国癌症总人口中占一小部分。计划在2021年就鼻咽癌(NPC)在中国提交有关KN046的第一次BLA。

抗PD-(L)1/CTLA-4 BsAb候选药物

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中国已经获批上市的PD-1抗体有6家,包括百济神州的替雷利珠单抗~

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自主发明了全球第一款可皮下注射PD-L1单域抗体KN035,且目前正与思路迪对其联合开发以进行临床试验,其目前正在中国进行dMMR/MSI-H实体瘤的II期临床试验及BTC的III期关键性试验。根据相关合作开发协议,获得KN035的BLA批准后,思路迪将负责KN035的全球商业化。我们有权制造及向思路迪供应KN035,并享有利润分成。预计将于2020年底前就dMMR/MSI-H实体瘤提交KN035的第一次BLA。

技术平台

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康宁杰瑞注重发展基于抗体的肿瘤疗法相关技术与平台及相关专业知识。凭借其专有的蛋白质工程平台和结构导向分子建模专业知识,可开发适用的单抗和具有双特异性、三特异性和四特异性的融合蛋白。公司计划继续利用这些平台及专业知识扩展其生物制剂管线及开发新候选药物,公司认为这将是对多种癌症类型的护理标准的重大改进。CRIB平台(电荷排斥诱导双特异性平台)、CRAM平台(电荷排斥诱导混合抗体平台)、用作替代支架的单域抗体平台。


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