鼎科医疗:聚焦冠心病与血透通路,提供球囊整体解决方案

相比药物支架的高度国产化,球囊类产品的中国力量,必将是国产替代趋势中的下一个关键词。BioBAY鼎科医疗创始人翁玉麟说道。


众所周知,介入无植入的理念一直是经皮冠状动脉介入治疗术(PCI)不断追求的目标。其中,可降解支架和药物球囊作为解决方案在近年备受关注。随着雅培公司可降解支架Absorb BVS20179月全球退市,药物球囊的重要性愈发凸显。


而相比药物支架的高度国产化,介入手术中用量更加巨大的球囊类产品,还处在进口品牌统治着中国市场的阶段。球囊产品国产化之路怎么走?如何在竞争中体现差异化?近日,动脉网专访了“B鼎科医疗的创始人翁玉麟,针对以上问题做相关解答。


 顺应介入无植入趋势,回国打造国产球囊品牌

创业之前,翁玉麟是世界第四大药物支架厂商Biosensors的研发骨干,因为多年植介入产品的研发经验,翁玉麟发现了药物球囊潜在的市场机会。


心血管疾病作为全球头号死因,其市场规模高达千亿美元,在医疗器械领域是仅此于IVD的第二大市场。近年来,中国PCI手术量呈现快速增长的态势,2009年至2018年,由22.8万例增加到91.5万例,复合增速达到16.7%,国内支架市场规模达到百亿量级。


其中药物洗脱支架(DES)是PCI手术中率先开始国产替代的高值耗材,目前国产品牌市场占用率约为60%以上。但药物支架作为永久植入物存在不足,比如需长期服用抗血小板药物、难于行核磁共振成像检查、支架内再狭窄、晚期血栓形成等。


在这样的背景下,药物球囊的出现,不仅可以帮助解决支架带来的一系列问题,还能极大地满足一部分不需要植入支架的患者需求。翁玉麟介绍。药物球囊的机遇除了拥有不错的临床效果外,还表现在国内市场的相对蓝海创立鼎科医疗,正是瞄准了这一市场机遇。翁玉麟表示。20166月他回国创业,在苏州BioBAY设立了鼎科医疗,专注研发生产各类血管介入球囊产品。为什么取名鼎科医疗,他释义,寓意着顶尖顶级和对品质的承诺。我希望我们鼎科做的产品,任何一个细节,都做到与与众不同的优秀。翁玉麟说道。


创新推出针对冠心病、血管通路球囊套装产品

2016年落户苏州到2018年完成B轮融资,鼎科医疗一直以快而稳地姿态成长着。翁玉麟表示,目前鼎科医疗已经形成针对冠心病血透通路两大领域球囊套装的产品组合,从产品丰富性和取证进度上,位于国产品牌的领先位置。


冠心病球囊产品线,涵盖了PCI手术中的一些列关键步骤:预扩张-充分预处理-药物球囊-后扩张,定位于PCI手术球囊整体解决方案。血透通路球囊产品线,针对中国血透患者经济负担沉重的现实问题,推出了低端、中端、高端不同价位的产品组合,为不同消费能力的患者,提供多样性选择。


谈起产品线布局,翁玉麟表示:我们对于产品线的布局准则是:刚需第一,即挽救生命的治疗器械是我们的首选,所以很自然的锁定了冠心病和血透病人这两大刚需人群,鼎科在血透通路的产品线进度肯定是国产第一位。


(产品图)


鼎科医疗为什么聚焦血透通路这一新兴领域?


翁玉麟介绍,美国约80%的血透通路的维护,采用介入手术的方式,有60万血透病人,每年使用外周球囊约120万支。中国的血透通路的介入,自2015年起步遍地开花迅猛发展,据估算2019年该领域的球囊用量约为7万支,且全是进口品牌。


20179月肾科领域的巨头BARD(已被BD收购)的外周药物球囊Lutonix, 针对动静脉瘘狭窄适应症被美国FDA批准上市,标志着血透通路介入开启了药物球囊治疗时代。


20197月美敦力In.Pact AV也经FDA获批上市,更进一步确定了药物球囊在这一领域的无限前景。


(鼎科医疗创始人翁玉麟)


血透通路的介入治疗存在痛点有:狭窄复发率很高,因为高度纤维化的狭窄病变,被球囊高压扩张后,血管内膜不规则撕裂严重,导致了预后过度内膜增生。而PCI手术器械中,有现成的有刻痕类球囊和药物球囊,分别以物理和药理的角度解决这一痛点。考虑到血透患者因病致贫的困难情况,2017年,鼎科医疗针对血透通路推出了全球独家的刻痕药物球囊。刻痕药物球囊把高压/刻痕/药物等要素进行三合一,减少患者的器械使用。


这个独家产品得到国内外专家一致认可和期待的,极有可能成为国际市场的爆款产品。谈起刻痕药物球囊的独特性和创新性,翁玉麟评价道。


结语

凭借着强大的执行力和创新力,鼎科医疗获得元禾原点、启明创投、禾裕壹号等投资机构青睐,截至2018年已累积获得近亿元投资。谈及未来公司的发展,翁玉麟说道:苹果是我最欣赏的公司,从MacBook/iPod再到iPhone/iPad各个都是爆款产品,本质是同一类产品做到了极致。鼎科是国内仅有的覆盖普通/刻痕/药物各档位球囊的中国公司,我们希望成为球囊公司里面的苹果。


翁玉麟是中国心血管医生创新俱乐部CCI的学员,并代表CCI参加了以色列ICI 2019的创新产品路演。提及产品创新,翁玉麟总结道:葛均波院士曾说真正的创新必定来源于医生,只有医生真正理解临床需求。鼎科医疗做的每一款产品,从概念阶段就不断吸取医生反馈。不论现在还是将来,鼎科将与临床医生一起做出优质的国产创新产品,造福更多患者。


本文来源:动脉网作者:徐文娟



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