1.75亿美金!再鼎医药拿下重磅自免药物大中华区独家授权

       1月7日,再鼎医药(NASDAQ: ZLAB; HKEX: 9688)与全球创新药企Argenx (Euronext & NASDAQ: ARGX) 宣布双方已达成独家授权合作。根据协议内容,再鼎医药将负责推进efgartigimod在大中华区(包括中国内地、香港、台湾和澳门地区)的开发和商业化工作,同时还将负责该药物多个适应症在中国的全球注册临床研究开发工作,以及在大中华区负责启动多个新适应症的2期验证性研究以在全球范围内加速开发该药物的更多自身免疫类适应症。


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       在此次合作中,Argenx将获得总计1.75亿美元的合作付款,其中包括7500万美元的预付款、7500万美元临床开发成本共担付款以及efgartigimod在美国获批后的2500万美元的里程碑付款。同时,Argenx还可在产品上市后按比例获得在大中华区的年净销售额分成。


       据了解,efgartigimod是一款由Argenx首创的抗FcRn抗体片段,旨在减少致病性免疫球蛋白G(IgG)抗体并阻断IgG循环,目前正在被开发用于治疗已知由致病IgG抗体驱动导致的自身免疫性疾病,包括重症肌无力(MG)、原发性免疫性血小板减少症(ITP)、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)和寻常天疱疮(PV)。2020年5月,efgartigimod治疗AChR抗体阳性全身性重症肌无力(gMG)关键3期研究数据均达到主要终点和多个次要终点。基于该数据,Argenx计划在2021向FDA提交该产品静脉制剂的生物制品许可申请(BLA)。


       再鼎医药是一家创新型生物制药公司,拥有多个全球同类首个/同类最佳药物,其中尼拉帕利(PARP抑制剂)和肿瘤电场治疗Optune®已在国内成功上市。对于此次合作,再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示:“这次合作扩展和夯实了我们在严重自身免疫疾病领域的管线布局。目前efgartigimod正在进行多种免疫疾病适应症的开发,这些疾病的患者都迫切需要新的治疗方案。我们非常期待能为广大的中国患者带来这一同类首个产品。Argenx是一家全球领先的专注于免疫类药物研发的公司,我们很高兴在这一重要时刻与他们达成合作。”


       Argenx首席执行官Tim Van Hauwermeiren表示:“中国是全球医药市场增长最快的国家,我们将通过与再鼎医药的合作在中国拓展全球业务,更广泛地帮助更多患有严重自身免疫疾病的患者。借助再鼎医药在大中华区的强大实力和临床开发、商业化等能力,我们能够更快地将efgartigimod带到中国这个重要的市场上,并加速推进更多自身免疫适应症的全球临床开发。”


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