艾棣维欣获得全球首个新冠候选DNA疫苗大中华区权益

       1月6日,艾棣维欣与美国疫苗厂商INOVIO联合宣布称,双方已就新冠候选DNA疫苗INO-4800达成合作和许可协议。根据协议内容,艾棣维欣将拥有INO-4800在大中华地区(包括中国大陆,香港,澳门和台湾)开发、制造及商业化的专有权。


       双方将共享全部临床数据并分担费用,其中包括INOVIO将为艾棣维欣提供其在美国正在开展的新冠DNA疫苗2/3期临床数据,以便支持艾棣维欣在大中华区的新冠DNA疫苗上市申请。为此,艾棣维欣将向INOVIO支付300万美元的首付款,并在大中华区达到特定的开发和销售里程碑后支付总计1.08亿美元,以及大中华地区净销售额个位数百分比的销售分成。


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       INO-4800是目前全球首款也是唯一一款临床在研的新冠候选DNA(脱氧核糖核酸)疫苗,也是全球首款在中美同时开展临床试验的新冠候选DNA疫苗。据INOVIO公司正式发表在《柳叶刀》上的1期研究临床数据显示,在针对38名接种疫苗的志愿者的研究中发现,INO-4800新冠候选疫苗展现出了100%的安全性、耐受性以及免疫原性,能够同时激发体液免疫和细胞免疫。截至目前,INO-4800分别在美国和中国开展2/3期临床试验和2期临床试验,主要受试者为18岁及以上人群。


       此外,INO-4800还可在室温下稳定一年以上,在37℃的环境下可以保存一个月以上,在正常冷藏温度(即2-8℃)下的保质期为五年,并且在运输或存储过程中无需冰冻,满足所有应对COVID-19中及时分发疫苗的关键因素。


       据本次协议内容显示,除在研疫苗授权外,艾棣维欣还将授权INOVIO使用DNA疫苗的大规模生产制备工艺技术与专利,供其在全球范围内生产新冠DNA疫苗以及其他候选疫苗产品,并授予INOVIO制药向其他境外CDMO等生产合作伙伴进行分许可的权利,用于量产新冠DNA疫苗。


       对此,艾棣维欣的创始人兼董事长王宾博士表示:“我们很荣幸能够与INOVIO的合作伙伴关系更进一步,并加入新冠疫苗全球制造联盟。利用多年来开发的大规模DNA质粒生产工艺,艾棣维欣苏州厂房预期的DNA疫苗年产能可达1亿剂,鉴于在INO-4800的美国和中国临床试验中观察到的优异的安全性和免疫原性,我们对候选疫苗充满信心并将致力于大规模量产。”


       据了解,艾棣维欣在2020年9月宣布合并创新疫苗生产企业——斯澳生物科技。随着合并的完成,艾棣维欣拥有了近两万平米的高标准的疫苗生产设施基地,并拥有年产数千万剂至上亿剂疫苗的生产能力,使其成为拥有具有大规模量产能力和国际影响力的基因工程与核酸疫苗生产基地。作为一家国际领先的创新疫苗企业,艾棣维欣已形成涵盖疫苗研发、生产、质量管理的完整体系。


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