天演药业赴美递交IPO申请,重新定义抗体肿瘤免疫疗法

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       1月20日,天演药业正式向美国证监会(SEC)递交上市申请,拟在纳斯达克上市,其股票代码为:“ADAG”,由高盛、摩根士丹利、Jeffery为联席主承销商,华兴资本为副承销商。据招股书披露,天演药业计划通过IPO募资1.25亿美元。这是今年园内继亘喜生物在美股IPO上市后,第2家biotech公司赴纳斯达克递交上市申请。


       天演药业成立于2011年,总部位于BioBAY,是一家平台驱动型的临床阶段生物制药公司,致力于发现与开发以抗体为基础的新型肿瘤免疫疗法。因其技术平台和候选产品的强大竞争优势,投资机构对公司十分关注。据招股书披露,天演药业上市前已完成四轮融资,累计募资逾1.5亿美金。现有股东包括F-Prime资本(原富达波士顿生物科技基金)、斯道资本风险投资(原富达成长基金)、药明康德风险投资基金、金浦健康基金、新世界信息科技、红杉中国、大湾区共同家园投资有限公司及其基金,建银医疗成长基金及泛大西洋投资集团等专业知名投资机构。


       天演药业成立于2011年,总部位于B村,是一家平台驱动型的临床阶段生物制药公司,致力于发现与开发以抗体为基础的新型肿瘤免疫疗法。因其技术平台和候选产品的强大竞争优势,投资机构对公司十分关注。据招股书披露,天演药业上市前已完成四轮融资,累计募资逾1.5亿美金。现有股东包括F-Prime资本(原富达波士顿生物科技基金)、斯道资本风险投资(原富达成长基金)、药明康德风险投资基金、金浦健康基金、新世界信息科技、红杉中国、大湾区共同家园投资有限公司及其基金,建银医疗成长基金及泛大西洋投资集团等专业知名投资机构。


       成立10年,天演药业秉持“天下没有难做的抗体”的初心,建立了拥有自主知识产权的“动态精准抗体库“(DPL平台),和全球首个融合了精准计算设计与实验构造并集酵母和噬菌体于一体的高通量筛选平台。


       其中,DPL 平台是天演药业基于人工智能、计算生物学、生物信息及基因工程技术自主研发设计的万亿级(10^12)动态精准全人源抗体库,它所产生的先导抗体同时具备优异的生物学功能与成药性,大大加快了抗体药物的稳定细胞株及下游生产工艺的开发。该平台由NEObody™、SAFEbody™和POWERbody™三种专有技术组成,可针对基于抗体的治疗方式的三个关键属性进行了定制,是天演药业的核心竞争力


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天演药业DPL平台


       NEObody™是一种完全合成的噬菌体展示和基于酵母展示的抗体发现技术,可以发现针对多种抗原的针对众多表位的抗体,尤其是靶向发散抗原的保守表位的抗体。


       SAFEbody™是一种天演药业专有的精密抗体掩蔽技术,能使抗体仅在靶组织中有条件地激活抗体后才能特异性结合其靶,旨在提高抗体治疗剂的安全性和耐受性,同时保持临床活性。(相关阅读:B村全席 | 天演助力田边研究实验室 开发新型抗体偶联药物)


       POWERbody™是一个“助推器”技术平台,结合了SAFEbody™掩蔽技术与尖端的癌症治疗方法,可为肿瘤微环境(TME)提供最佳有效剂量,可应用于强大的基于抗体的模式,例如创建新的SAFE双特异性T细胞衔接子,SAFE抗体-药物偶联物或SAFE ADC或旨在超越传统单特异性抗体治疗功效的抗体。


天演药业产品管线


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       基于技术平台优势,天演药业搭建了独具特色的在研产品管线,当前已有4款产品进入临床试验阶段。其中,临床进展最快的候选药物是ADG106,这是一款由NEObody™发现的靶向CD137独特表位的激动型全人源单克隆抗体,目前正在中美两国开展1b期临床试验,在晚期复发转移和难治性实体瘤及非霍奇金淋巴瘤中的安全性。


       ADG126是一款由SAFEbody™发现的全人源单克隆CTLA-4抗体,旨在解决与现有CTLA-4治疗剂相关的安全性问题。


       ADG116是一款拮抗型全人源单克隆IgG1抗体,当前在美国开展1期临床试验,适用于晚期转移性实体瘤患者。据临床前资料显示,ADG116具有全新的作用机制,包括通过柔性配体阻断实施的CTLA-4动态调节,以及调节性T细胞的高效清除。


       值得一提的是,依托强大的抗体发现平台,天演药业还发现了潜在的全世界第一个靶向肾细胞癌相关的人内源性逆转录病毒的抗体。1月12日,公司与美国国立卫生研究院(NIH)国家心肺血液研究所达成战略合作,将该抗体转化为一种候选CAR-T细胞疗法,用于肾细胞癌的潜在治疗。(相关阅读:产业生鲜丨天演药业牵手NIH,助力CAR-T治疗实体瘤)


       据招股书披露,天演生物拟将此次IPO所募集资金的95%用于研究与开发,其中约26%的资金用于ADG106第一阶段试验和第二阶段试验的进展;26%的资金用于ADG126和ADG116;43%用于公司的技术和平台开发以及临床前候选药物的开发。剩余约5%用于营运资金和其他一般公司用途。


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