和黄医药2020财报:呋喹替尼销售大涨91%,今年欲赴港IPO

       近日,园内企业和黄医药(纳斯达克/伦敦证交所:HCM)公布了2020年财务业绩,其2020年全年收入为2.28亿美元,同比增长10.13%;全年净亏损达1.257亿美元。旗下两款上市产品——爱优特®(呋喹替尼)在进入医保后,全年销售收入达3370万美元,同比增长91%,其中和黄医药确认收入2000万美元;苏泰达®(索凡替尼)于2020年底获批上市,2021年1月14日从B村发货全国,截至今年2月销售额达490万美元(未审计)。


和黄医药2020年度财务数据


微信图片_20210310143353.jpg


       落户于BioBAY的和黄医药是一家专注于研发和商业开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向创新药的创新型生物制药公司。成立以来,公司搭建了一支约500人的研发团队,并拥有了2款产品上市及10余款候选药物在研的丰富产品管线,其中已有10款创新药物进入临床阶段。


       在国内,除以上介绍的两款上市产品外,目前临床进展最快的产品是赛沃替尼,已于2020年提交了用于治疗肺癌的新药上市申请(NDA),预计最早将在今年第二季度获批上市。一旦获批,其将成为和黄医药第2个获批上市的创新肿瘤药物,并有望成为中国市场上同类首个选择性MET抑制剂。


       另外,和黄医药的索凡替尼也有望今年在欧美市场获批上市。据悉,2020年12月,和黄医药已向FDA 滚动提交索凡替尼的新药上市申请,用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤,预计于今年上半年完成;EMA就索凡替尼用于治疗胰腺及非胰腺神经内分泌瘤患者的欧洲上市许可申请(MAA)没有发现问题,预计于今年年中提交欧洲上市许可申请。此外,2020年9月,和黄医药还在国内递交了索凡替尼的第2项NDA并获受理,用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤患者,目前评审工作正在进行中,最早可能于2021年下半年获批。


和黄医药在研产品管线


微信图片_20210310143358.jpg


       在和黄医药的临床管线中,还值得关注的是其核心产品与多款PD-(L)1药物的联合疗法。例如,索凡替尼已与君实生物PD-1拓益®联合疗法在中国启动了一项针对9种实体瘤适应症的2期研究;与园内企业百济神州PD-1百泽安®联合疗法在美国已启动了一项1b/2期研究(NCT04579757)。


       呋喹替尼已于2020年第四季度在国内启动与园内企业信达生物PD-1达伯舒®联合疗法的2期研究(NCT03903705),用于治疗4种实体瘤适应症;与园内企业百济神州PD-1百泽安®联合疗法的1b/2期研究(NCT04577963)预计于2021年上半年在美国启动,用于治疗晚期、难治性三阴性乳腺癌患者。


       另外,赛沃替尼和阿斯利康PD-L1英飞凡®联合疗法的全球3期关键性研究预计将于2021年年中启动,以治疗MET阳性的乳头状肾细胞癌。


       和黄医药主席杜志强先生表示:“我们的目标是将这些自主研发的创新药物带给世界各地的患者。为了实现这策略性目标,我们在公司的两大核心市场(中国和美国)建立了一支拥有约1,200名员工的肿瘤和免疫运营团队。在中国,凭借强大的生产基础设施支持,我们的商业化团队为首两个已上市的创新肿瘤药物取得卓越的销售成绩。在未来三年,我们将继续在全球范围内壮大我们的研发和商业化团队,以支持我们的创新肿瘤药物在中国、美国及欧洲的上市计划。”


       在本次年报的公告中,【企业品牌的演变】为另一重要内容。据悉,和黄医药将集团品牌“和黄中国医药科技(Hutchison China MediTech, 或 Chi-Med)”以及负责抗肿瘤药物研发和商业化的创新药研发业务品牌“和记黄埔医药(Hutchison MediPharma)”合并为一个统一、完整的企业品牌,其全新的英文名称“HUTCHMED”,中文名称“和黄医药”保持不变。


微信图片_20210310143403.jpg


       据路透旗下IFR3月8日报道,和黄医药计划最早于2021年上半年在港交所提交IPO申请,拟募资5亿美元。一旦上市,BioBAY将拥有继百济神州、再鼎医药后第3家两地上市的企业。


×