亘喜生物2020年财报:研发费用达1.69亿元,同比增加41.61%

       近日,园内企业亘喜生物公布了2020年财务业绩,其2020年全年研发费用达1.69亿元,2019年研发费共1.192亿元,同比增长41.61%。据财报显示,增长费用主要用于临床前研究和临床试验进展。此外,2020年亘喜生物行政费用为4560万元,2020年全年归母净亏损达2.75亿元,同比扩大38%。


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亘喜生物2020年财报


       总部设在BioBAY的亘喜生物,是一家全球性临床开发阶段的生物制药公司,致力于研发高效、经济、突破性的细胞和基因疗法,着力解决目前CAR-T细胞治疗行业所面临的制造时间长、T细胞质量欠佳、治疗成本高和对实体瘤疗效有限等一系列挑战。2021年1月8日,亘喜生物赴美上市,成为园内今年首家在纳斯达克上市的生物医药公司。亘喜生物打造的FasTCAR和TruUCAR专利平台技术,可开发差异化的自体和同种异体即用型CAR-T疗法。(相关阅读:B村指数 | 牛年第一股!亘喜生物赴美IPO,发力CAR-T国际市场)


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亘喜生物产品研发管线


       目前,亘喜生物已经搭建起自主且完整的研发体系,利用其FasTCAR技术和TruUCAR技术两大突破性平台,成功推进多款自体和同种异体即用型候选细胞产品进入到研究者发起的临床试验(IIT)以及新药临床试验(IND)阶段。其中,核心产品GC012F是基于FasTCAR技术平台开发的靶向BCMA/CD19的双抗原自体CAR-T细胞疗法,目前正在中国进行一项由研究者发起的一期临床试验,用于治疗既往治疗后复发或难治的多发性骨髓瘤患者,初步结果显示早期总响应率(ORR)高达93.8%,所有响应均达到或超出VGPR,显示出快速、深入、持久的响应特点,且安全性可控;另外,基于同一平台研发的GC019F是一款靶向CD19的自体CAR-T细胞疗法,用于治疗B细胞急性淋巴细胞白血病。目前,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准了GC019F的新药研究申请。此外,基于TruUCAR平台下开发的即用型同种异体候选产品GC027,用于治疗复发性或难治性T细胞急性淋巴细胞白血病,其初步疗效和安全性数据已在2020年AACR大会上公布。


       今年年初,亘喜生物在园内的生产基地也顺利通过江苏省药品监督管理局(JSMPA)的全面审核,被授予《药品生产许可证》(MPMC),成为全国少数几家获得该许可证的CAR-T细胞企业之一。至此,亘喜生物已建立完全符合美国FDA cGMP、欧盟GMP以及国内外细胞治疗产品相关法规指南的质量管理体系。


       亘喜生物创始人、董事长兼首席执行官曹卫博士表示:“展望未来,亘喜生物将继续在中国和美国进行项目研发和业务拓展。我们期待在重大医学会议上分享最新的研究进展。为完善临床运营,我们计划在美国建立研发中心,并在2021年及以后显著扩大在中国生产设施的建设。我们也将继续努力拓展CAR-T产品管线,不断提供更多免疫治疗创新方案。”


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