商业化布局已就位!开拓药业携手华益泰康,扩大普克鲁胺产能

       4月12日,园内企业开拓药业(股票代码:9939.HK)宣布:公司与海南华益泰康药业有限公司(简称“华益泰康”)就扩大普克鲁胺产能达成战略合作协议。



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开拓药业与华益泰康签署战略合作协议


       普克鲁胺(GT0918)是开拓药业的核心产品,目前正在开发用于治疗新冠、转移性去势抵抗性前列腺癌及AR+转移性乳腺癌。据悉,普克鲁胺当前已在巴西陆续完成治疗轻中症男性新冠患者、轻中症女性新冠患者、重症新冠患者的临床试验。据临床数据显示,经普克鲁胺治疗后,轻中症男性患者的住院风险降低100%,轻中症女性患者的住院风险降低90%;重症新冠患者的死亡风险降低92%,住院天数缩短9天。


       此外,开拓药业自主进行的普克鲁胺治疗轻中症新冠患者的注册性3期临床试验正在美国开展。


       据开拓药业2020年财报披露,其首个GMP工厂已正式运营,该生产基地占地约2万平方米,主要用于普克鲁胺商业化生产和福瑞他恩临床药品的生产。


       对于此次与华益泰康合作,开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示:“随着普克鲁胺新冠适应症商业化进程的推进,公司需要快速扩大产能以应对巨大的抗疫需求。除了扩大自有GMP工厂产能之外,公司也在积极寻求CDMO合作伙伴,全力保障普克鲁胺的产能和后续供应。华益泰康在制剂研发生产领域拥有深厚的技术实力、严苛的质量标准和丰富的美国FDA认证经验。我们相信通过与华益泰康的合作,能够提速普克鲁胺的商业化进程,共同为全球新冠疫情的防控做出贡献。”


       华益泰康董事长诸弘刚博士表示:“非常荣幸能够在开拓药业首款核心产品普克鲁胺的商业化进程中提供高质量高效率的生产服务。华益泰康自2010年成立至今,始终坚持国际最高质量标准要求,多次以‘零缺陷’通过美国FDA的现场核查。此次与开拓药业的合作,公司将充分依托现有高端制剂加工生产线和高标准、高规格的质量体系,全面助力加快普克鲁胺的商业化进程。”


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