艾棣维欣赴港递交IPO申请!B村创新疫苗新势力即将“出道”

       4月29日,园内企业主攻创新疫苗的艾棣维欣(Advaccine)正式向港交所提交IPO招股书并获受理,由中金公司担任其独家保荐人。这是今年继创胜集团后,第2家赴港递交上市申请的生物技术公司。


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       落户于BioBAY的艾棣维欣是一家主攻创新疫苗的高新技术企业。它拥有国际领先的3大疫苗开发技术平台,即DNA疫苗平台、重组蛋白亚单位疫苗平台及佐剂平台,并基于上述技术平台开发了一系列重磅候选疫苗。其中,新冠DNA疫苗、新型呼吸道合胞病毒(RSV)肺炎疫苗、乙肝治疗性疫苗均已获得优异的临床及临床前数据,具并有广阔的市场空间。


艾棣维欣在研产品管线

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       核心产品pGX9501(INO-4800)是艾棣维欣与美国Inovio制药联合开发的一款新冠DNA疫苗,也是中国首个也是唯一一个处于临床阶段基于DNA的新冠候选疫苗。该疫苗于2020年12月启动2期临床试验,预计在今年第二季度启动3期试验,并在年内完成所有临床试验,有望在今年下半年向国家药品监督管理局(CDE)提交上市申请。


       ADV110是一款针对呼吸道合胞病毒(RSV)的候选疫苗,也是唯一由中国公司设计开发的处于临床阶段的RSV候选疫苗,目前在全球处于临床领先状态。该疫苗旨在保护6个月至5岁的儿童及65岁以上的老年人预防急性病毒性下呼吸道感染。今年4月,该疫苗在澳大利亚开启2期临床试验,预计将于2023年完成该临床试验。


       ADV311是一款乙肝病毒候选疫苗,通过诱导强烈的免疫反应并打破乙肝病毒诱导的免疫耐受从而对慢性乙型肝炎产生治疗效果。在研究人员发起的作用机制等效试验中,ADV311的功能性治愈指标高达15.4%,远超其他在研的同类疫苗。该疫苗预计将于2022年向CDE提交新药临床试验(IND)申请。


       此外,艾棣维欣还有3款处于临床前期的候选疫苗,其中ADV510是一种基于肿瘤病毒抗原,用于预防及治疗默克尔细胞癌的治疗性候选疫苗;ADV520是一种基于肿瘤相关抗原,用于治疗肿瘤的治疗性候选疫苗;及ADV610是一种基于新抗原,用于治疗突变肿瘤的治疗性候选疫苗。


       拥有众多明星产品的艾棣维欣,也备受资本的青睐。据招股书披露,艾棣维欣自成立以来共完成了5轮融资,在最近一次融资后,公司投后估值约为36.72亿元人民币。股东中汇集了多家资深投资者,包括经纬中国、达晨财智、国家中小企业发展基金、弘毅投资等。


艾棣维欣融资历程


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       目前,拥有创新研发超强实力的艾棣维欣,也形成了涵盖疫苗研发、生产、质量管理的完整体系。2020年9月,公司收购了创新疫苗生产企业——斯澳生物科技。随着合并的完成,艾棣维欣在BioBAY拥有了近两万平米的高标准的疫苗生产设施基地,并拥有年产数千万剂至上亿剂疫苗的生产能力,使其成为拥有具有大规模量产能力和国际影响力的基因工程与核酸疫苗生产基地。据招股书披露,公司预期将于2021年第二季度在生产基地完成符合GMP标准的一期生产设施,其设计年产能将达到20百万剂,为新冠疫苗计划上市做好商业化准备。


       在此恭喜艾棣维欣即将成为BioBAY“上市军团”的重要一员。截止目前,BioBAY“上市军团“气势如虹”,累计境内外上市企业数量已达17家(其中两家企业两地上市)。其中在港交所已有9家B村客官顺利登陆,另外,创胜集团、艾棣维欣已递交上市申请,有望在今年完成上市。在科创板方面,园内企业博瑞医药、浩欧博、康众医疗相继顺利挂牌上市;亘喜生物、天演药业等5家企业则已成功在纳斯达克上市(百济神州、再鼎医药也在香港上市)。


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