和黄医药通过港交所聆讯,两款创新药已上市

       6月21日,据港交所网站公示信息显示,园内企业和黄医药IPO申请已通过聆讯。摩根士丹利、Jefferies、中金公司为联席保荐人。和黄医药将以最高每股45港元的价格发行1.04亿股,最多筹集资金46.8亿港元(约合6.027亿美元)。继英、美两地上市后,和黄医药也即将在港交所上市。


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       和黄医药是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,专注于研发和商业化治疗癌症及免疫性疾病的靶向疗法及免疫疗法。自2000年成立至今,和黄医药已成功推出呋喹替尼和索凡替尼两款产品的上市及商业化。其自主研发的赛沃替尼也有望最早于今年在中国获批上市,成为公司第三款上市产品。据招股书显示,和黄医药已经搭建了一支约520人的商业化团队,负责营销获批上市的产品。


多靶点布局,专注癌症及免疫性疾病差异化治疗


       作为中国首批建立自有药物发现引擎的公司之一,和黄医药打造了一系列差异化候选药物,覆盖创新靶点及已验证靶点,包括MET、VEGFR、FGFR、CSF-1R、PI3Kδ、Syk、IDH、ERK及EGFR。


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和黄医药国际临床开发候选药物管线


       目前,和黄医药已有两款产品获批上市,分别是VEGFR抑制剂呋喹替尼(爱优特)和酪氨酸激酶抑制剂索凡替尼(苏泰达)。其中,呋喹替尼是一种小分子药物,能够高选择性地强效抑制VEGFR 1、2及3。2018年,呋喹替尼获批用于治疗三线转移性结直肠癌(mCRC)患者,成为和黄医药在中国获批上市的首个创新药。据和黄医药2020年财报显示,呋喹替尼在进入医保后,2020年全年销售收入达3370万美元,同比增长91%。目前,呋喹替尼正在与百济神州替雷利珠单抗、信达生物信迪利单抗等开展联合疗法的临床试验。


       索凡替尼是全球首个且唯一覆盖所有部位来源的神经内分泌瘤的创新靶向药,也是全球首个在晚期非胰腺神经内分泌瘤(NET)人群中获得确证性治疗效果的VEGFR抑制剂。2020年12月30日,索凡替尼在国内获批上市。值得一提的是,就在今日,索凡替尼用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤的新适应症也获得NMPA批准。


       据和黄医药财报显示,2021年第一季度和黄医药收入8160万美元,同比增长58.1%,其中肿瘤、免疫业务收入的2170万美元,同比增长227.3%。主要由于索凡替尼于2021年1月商业上市,三个月产生收入550万美元。


       此外,备受外界关注的还有赛沃替尼。赛沃替尼是一种强效的选择性MET抑制剂,和黄医药已在中国提交该产品新药上市申请,用于治疗MET外显子14跳变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,并被纳入优先审评。


涉足全球三地资本市场能否为企业“回血”?


       如今,和黄医药虽然已经产生营收,但尚未实现盈利。从财务数据来看,公司2018年至2020年分别实现营收2.14亿美元、2.05亿美元、2.28亿美元,三年分别亏损0.71亿美元、1.04亿美元、1.16亿美元。招股书显示,亏损增加的原因是临床研究扩展带来的研发支出增加,过去三年临床研发的费用分别为1.142亿美元、1.38亿美元、1.75亿美元。


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       据和黄医药美股公告,此次募集资金约50%将用于注册试验及潜在提交NDA申请以推进旗下新药的后期临床计划;约10%将用于支持进一步的概念验证研究;约20%用于增强商业化、临床、监管及生产方面的综合实力;约15%将用作为潜在全球业务发展及策略收购机会提供资金;约5%用作营运资金。


       和黄医药此次IPO,引入五名基石投资者,包括The Carlyle Group Inc.、加拿大养老基金投资公司、泛大西洋投资集团、HBM Healthcare Investments及中金启融基金。公司与5位基石投资者已订立基石投资协议,已同意以总认购价约25.35亿港元认购发售股份以作为国际发售的一部分。


       和黄医药一旦港股上市成功,BioBAY将迎来继百济神州、再鼎医药后第3家两地上市的企业。在此,预祝客官和黄医药上市成功。


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