百济神州苏州新基地启动建设,加速小分子管线商业化能力

       6月15日,园内企业百济神州宣布新建苏州创新药物产业化基地项目正式启动奠基。据悉,该新建基地将具备全面满足公司现有小分子商业化产品与未来临床研发管线临床产品的生产供应能力。建造完成后,新基地的规划总产能将在原有基础上最高提升10倍,预计年产固体制剂10亿片/粒,并具备全球供应能力。


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百济神州新建苏州创新药物产业化基地奠基


       落户BioBAY的百济神州,是一家立足科学的全球生物科技公司,专注于开发创新、可负担的药物,以为全球患者改善治疗效果和提高药物可及性。公司目前已在BioBAY设有总面积达到13000余平方米的小分子化药生产基地,于2020年6月正式投产,其年生产能力最大可达1亿片/粒。


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百济神州新建苏州创新药物产业化基地


       而此次新建的苏州创新药物产业化基地总建筑面积超过82000平方米,是现有产业化基地建筑面积的6.5倍,预计2023年竣工。据了解,建造完成后,新基地的规划总产能将在原有基础上最高提升10倍,预计年产固体制剂10亿片/粒,并具备全球供应能力。


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百济神州新建苏州创新药物产业化基地


       对此,百济神州创始人、董事长兼首席执行官欧雷强表示:“苏州新建产业化基地建设是百济神州加速全球产业化布局、构建稳定供应体系的又一次重大举措。专注建设自主生产能力能够为我们创造速度和成本优势,以高度灵活性更加有效地实现管线产品的商业化。”


       从肿瘤治疗到自身免疫疾病治疗,从小分子药物设计到PROTAC蛋白水嵌合分子设计,从单抗到双特异性抗体和抗体偶联药物,成立十年,百济神州已利用自身强大的药物研发引擎,不断开拓领域,构建前沿技术平台。截止目前,百济神州建立了近50款临床及临床前的强大早期研发管线。同时,已有3款自主研发药物成功上市并实现商业化。其中,百悦泽®(泽布替尼)和百汇泽®(帕米帕利)两款小分子创新药已从B村出发往全国患者手中。


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百济神州在研产品管线


       百悦泽®是一款由百济神州自主研发的具有高度选择性的BTK抑制剂,同时也是历史上第一个完全由中国药企自主研发,被美国FDA获批上市的抗癌新药。2020年6月3日,百悦泽®在中国获批2项适应症上市,分别用于治疗既往至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤患者、以及治疗既往至少接受过一种治疗的成年慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。获批12天后(6月15日),百悦泽®便实现第一批商业化产品全国上市供货,创下了国内肿瘤新药从获批到商业化供应的最快纪录。


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百悦泽®首批商业化药品


       就在上月(5月7日),百济神州自主研发的PARP抑制剂百汇泽®获得NMPA批准上市,用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。值得一提的是,百汇泽®的发货再次刷新了创新药加速可及的新纪录,仅在短短3天内实现了从苏州产业化基地出货并送达患者手中的无缝衔接,顺利送往全国30个省(自治区、直辖市)。


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百汇泽®首批药物从百济神州苏州产业化基地发货


       随着百济神州新建苏州创新药物产业化基地项目的正式启动,百济神州公司总裁吴晓滨博士表示:“百济神州始终致力于将高质量,疗效佳、可负担的创新药物惠及全球更多患者。目前,公司自主研发与合作引进的产品管线充分覆盖实体瘤和血液瘤领域。预计到年底,公司将拥有12款商业化产品。未来,我们将加速落实‘放眼全球’的发展战略,让中国创新药惠及更多‘一带一路’国家,为中国乃至全球患者的药物可及性保驾护航。”


       百济神州创始人,科学顾问委员会主席王晓东博士表示:“把中国的创新药物带给全球患者,是百济神州成立的初心和不断致力于实现的目标。苏州是我们构建自主生产能力、完善构建全球产业化布局的开始。未来,我们将依托苏州的独特战略优势,让更多创新成果加速走向世界。”


       苏州市人民政府副市长沈觅表示:“当前,苏州更积极抢抓长三角区域一体化发展国家战略,全力打造国际知名、国内极具竞争力的‘中国药谷’。2020年,全市近3000家生物医药及健康企业实现营收同比增长达到了21.5%,连续三年保持20%以上的增长。未来,苏州工业园区将充分发挥‘国家生物药技术创新中心’的平台作用,携手百济神州赋能苏州,同时也将助力包括百济神州在内的创新企业,打造国际化生物医药创新策源地。”


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