BioBAY微信订阅号
BioPOS微信服务号
园区新闻
论坛沙龙
关于我们

香港联交所首次生物科技峰会随笔及内容要点

时间:2018年03月30日 阅读: 来源:BioBAY

会议概况

    3月22日,有可能会成为香港证券市场一个历史性的日子:联交所敞开大门,首次接纳零收入的企业。而生物科技成为首个试点的行业。

    此次峰会,联交所原本计划邀请500名嘉宾,但由于大家的积极响应最终放开到了近600人(最终到场预计超过600人):包括生物科技公司创始人和管理层、一、二级市场的买方、投行、医药分析师、行业协会和媒体等。会议从生物科技行业的监管方、资本市场的买方和卖方、公司自身以及交易所(监管者)四方的角度去探讨了pre-revenue IPO的优劣点和风险点。

会议要点

    全天会议内容基本可以总结为联交所总裁李小加先生的三问:Why now? Why us? Why HK?

1)Why now:联交所开创生物科技版已经到了“天时、地利、人和”的最佳时期。在中国,无论是企业的技术和研发水平,还是老百姓的经济能力和对健康的需求不断抬升,亦或是行业的监管壁垒下降,都让中国的生物科技公司开始进入一个很好的发展时期。

2)Why us (biotech):这是最可以造福人类的行业,而资本的赞助可以迅速提升药物研发进程。此外,生物科技行业在资本市场一直也是较为青睐的版块,标的公司数量丰富,且有不同的子板块,对联交所来说是丰富其标的的最好选择。

3)Why HK:香港既可以接触到全球的基金,也可以接触到国内的基金。香港市场相比国内A股市场更成熟、更市场化,而在监管上也更放权。对于大部分生物科技公司,全球化可能是未来的发展必经之路,在香港做海外融资为企业的全球化铺好路。

    会议内容梳理

    一、生物科技版的开展带来的机会和风险

1)机会:港股医药板块地位提升。目前香港市场医药板块市值仅占到总体市值的3.5%,相比A股市场为5.9%,以及美国市场为11%。随着生物科技板块的加入,香港医药板块市值有望迅速扩大,可能带来基金对医药板块的权重提升。而生物科技的高估值和估值方法也能很好的训练投资者对这一类公司的判断,也很有可能会提升其他已上市研发型企业的估值。

2)风险:是否放开做空机制。生物制药行业的高度专业性可能会带来更大的信息不对称,因而股价的波动也会更大,联交所又是如何能做好对这个行业的监管工作?投资者是否已经准备好?毕竟过去香港市场的biotech specialist还是很少,投资者能在多短的时间内可以学会如何评判一家生物科技公司?

    二、香港联交所的态度1)选择生物科技为首个试点行业,一方面,生物科技行业的发展离不开资金推动,特别是早期资金的帮补格外重要;另一方面,在投资者中对生物科技行业也有着极大的兴趣。香港开启生物科技板块已经到了天时、地利、人和的阶段。天时:随着技术全球

AI、大数据等技术全球共同发展下,中国的技术已经和全球水平处于接近的水平;地利:中国人从站起来、富起来、到强起来,接下来就要进入健康的时代,要活得久,要少生大病,生大病了不受罪。人和:过去5年,国内医疗行业的监管壁垒大幅下降,中国在多年的医疗改革下,原先的发展壁垒已经大规模消失,创业者人员、海外人才的回归,也为这个行业的高速发展奠定了人的基础。

 2)联交所下定决心希望成为国内生物科技/创新药企业的最佳上市地。联交所希望自己的裁决权力越小越好,权力越大寻租空间越。要有一个透明的规则,让大家看到就知道自己能不能上。比如港股通,只要公司进入了那几个指数,流通市值达到要求,就可以成为港股通标的,而进入指数就让指数公司决定。联交所希望自己更多的是一个服务者角色而不是监管者角色。联交所现在已经组成了12人的专家团队,为避免conflictof interests, 这个委员会仅在general policy上提供咨询。联交所也将很快公开这12个人的信息,并欢迎新的专家进入。

3)《咨询总结》中的上市条件是否过低或过高?同时,李小加先生也表示出作为监管者的担忧。生物科技行业属于高度专业高门槛的行业,公司掌握的信息可能远高于市场投资者,如何可以做到保护投资者不被上市公司套现。不过现场问卷调查中,大部分人认为目前设置的上市条件合理。

    三、联交所设立生物科技创新版的的背景

    2017年6月,联交所刊发《有关建议设立创新板的框架咨询文件》,开始为期2个月的公开咨询,向各方市场人士征询意见。91%的回应人士支持香港市场多元化发展,尤其是吸引更多新经济发行人来港上市。2017年12月,联交所刊发《建议设立创新板咨询总结》,决定将修改上市规则,以便3类新经济公司在主板上市:1)未有收入的生物科技公司;2)不同投票权价格公司;3)已在海外上市而寻求主板第二上市的新兴及创新产业公司。 

对于申请在主板上市的生物科技公司,需要满足的条件: 

1)预期最低市值不得少于15亿港元;

2)以研发为主,专注开发全新或创新产品,处理方法或科技;

3)具备独特的创新理念或知识产权,可合理预期衍生专利、版权及/或商业秘密;

4)上市集资主要作研发用途,以将某些产品/处理方法/科技推出市面;

5)至少有一个产品/处理方法/科技已通过概念开发过程(例如相关药物和安全监管机构,如美国食品和药物管理局、中国国家食品药品监督管理总局或欧洲药品管理局所规管的药物已通过首阶段临床测试,并已取得进行第二阶段测试所需的一切必要监管批准);

6)拥有多项长期专利、已注册专利及/或专利申请,可证明公司对新科技或创新理念的拥有权;

7)曾有至少一名资深投资者进行投资(包括金融机构)(请注意为了确保上市后市场流通,基石投资者在生物科技公司上市时所持有的股份,并不会纳入最少公众持股量的计算);

8)能够达到较高营运资金要求(拥有随后12 个月内维持发行人现行水平所需的125%),并在上市前最少两年一直从事现有业务;

9)能够作出额外的风险披露、披露其产品的开发阶段及潜在市场、披露研发开支明细、获授及申请中的专利以及管理人员在研发方面的经验。

    四、国内医疗监管机构改革红利

1) 国内的药物研发时间有望大幅缩短。CFDA改革的主要措施包括:1.1 临床试验基地放开;1.2增加审评资源;1.3要求企业提高递交材料的质量,开通沟通渠道,递交IND申请之前多沟通,开通临床暂停和临床恢复机制;1.4对于临床急需用药,鼓励替代指标的临床,用早期数据预测,原本需要4年的时间做临床获批上市,可以缩短成1年,先批上市,然后再做完剩余临床。

2)年底出台专利保护,学习美国的政策,开展专利期补偿,延长专利期。

3)加入ICH, 中国创新药有弯道超车的可能。中国加入ICH后,全球的临床数据和中国的临床数据可以互相认可,企业可以自由选择申请的pathway,可以先在美国申请NDA再回中国直接申请,速度可能会更快。

4)国家医疗保障局的设置。医保部门进入价格管理时代,负责药品器械招标等事宜,真正让支付者成为购买方,拥有讨价还价的权利,这是合理的。而不是以前订价格的人既不买单付钱,也不享用服务,完全是第三方。

    五、相关标的

可能会在香港上市的创新生物科技公司:复宏汉霖、信达生物、百济神州、丽珠单抗等等;此外,我们认为港股生物科技板块的开启, 以及国内A股也在迅速筹备CDR通道,也将利好已上市的医药公司,包括石药集团、中国生物制药、三生制药、恒瑞医药、丽珠医药、复星医药等。