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基石药业CTLA-4单抗CS1002在澳大利亚提交临床试验申请

时间:2017年12月19日 阅读: 来源:BioBAY

    基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)今日又传来喜讯,公司已正式向澳大利亚阿什福德癌症中心 (Ashford Cancer Centre) 的中心伦理委员会提交其自主研发的新型抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4 (CTLA-4) 全人源单克隆抗体 CS1002 的新药临床试验申请,这已是2017年度基石药业在海外提交的第三个即将进入临床试验阶段的新药。

    CS1002 是由基石药业独立开发的以 CTLA-4 为靶点的一种全人源免疫球蛋白 IgG1 单克隆抗体。前期研究结果已经表明,CS1002具有高度的选择性、特异性,以及较强的亲和力,有望为广大癌症患者提供一种新的治疗选择。未来在 CS1002 临床研究中,在对其进行单药临床研究的基础上,将主要开展与其他候选新药联合用药的临床研究。

    “非常高兴我们在全球研发战略布局上又迈出了重要一步,CS1002 是基石药业在抗肿瘤免疫药物开发方面的一个新里程碑。” 基石药业首席执行官江宁军博士表示,“2017年12月我们已经顺利完成三个候选新药国际临床试验申请,这将进一步丰富公司未来在免疫联合治疗方面的临床研究策略,加速推动一批肿瘤创新药物及治疗方案早日成功上市,满足广大病患的医疗需求。”

    自基石药业成立以来,在抗肿瘤免疫药物研究领域已取得多项成果。公司独立开发的国内首个自然全长、全人源抗 PD-L1 单抗 CS1001 已在国内晚期肿瘤患者中进入到I期临床试验阶段,MEK 抑制剂 CS3006、及PD-1单抗 CS1003 也于日前在澳大利亚相继提交临床试验申请。未来,基石药业会凭借在临床研发方面的独特优势,砥砺前行,加速推动肿瘤创新药物批准上市,将更好的治疗方案带给广大患者。

    关于CTLA-4

    细胞毒T淋巴细胞相关抗原4 (CTLA-4) 又称 CD152,是由 CTLA-4 基因编码的一种跨膜蛋白质。CTLA-4 可通过与其配体B7.1 和B7.2 分子结合后抑制T细胞激活,使肿瘤细胞免受T淋巴细胞攻击。因此,阻断CTLA-4 的免疫效应可刺激免疫细胞大量增殖,从而诱导或增强抗肿瘤免疫反应。CTLA-4 为包括肿瘤在内的许多疾病的免疫治疗提供了新方法。

    目前,百时美施贵宝的 Yervoy (Ipilimumab) 是全球范围内唯一一款上市的 CTLA-4 抑制剂,Yervoy 尚未在中国上市。已获得的生物活性功能检测结果表明,CS1002 对人CTLA-4 具有较强的亲和力,效果与 Yervoy 相当。

    关于基石药业

    基石药业是一家总部设于中国苏州,以创新药研发为驱动的生物制药公司,致力于肿瘤免疫药物的开发,拥有丰富的产品线。公司于2016年7月完成了由元禾原点、博裕资本及通和毓承资本共同参投的1.5亿美元(约9.75亿人民币)A轮融资。公司将以国际标准开展高质量的临床研究,特别是肿瘤免疫联合治疗的开发,以加速产品的注册上市,早日造福中国患者。基石药业在临床研发、资金及产品线方面的独特优势,也将使其成为跨国药企与国际生物制药公司在中国以及亚太地区进行产品共同开发的最佳合作伙伴。