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迈博斯生物在美国启动第二代PD-L1抗体的一期临床试验

时间:2018年04月19日 阅读: 来源:BioBAY

    近日,迈博斯生物宣布其PD-L1抗体MSB2311在美国德克萨斯州完成全球第一例病人的首次给药。MSB2311是迈博斯利用其独有的免疫耐受屏障突破技术平台开发的第二代PD-L1抗体,与抗原结合具有独特的pH依赖性,以利于肿瘤组织中循环使用并增强肿瘤穿透性。

    迈博斯临床开发副总裁万云涛说:“高效的临床运作团队和合作伙伴使我们能够迅速地在美国FDA批准IND后不到两个月就在START癌症研究中心由Dr. Papadopoulos的临床研究团队完成首例病人给药。我们还要感谢梅奥诊所的Dr. Adjei博士对临床试验设计提供的宝贵意见,他也将带领另外两位梅奥诊所的知名研究者一同参加这项研究。当然,我们临床运作的效率和质量离不开我们的CRO合作伙伴Syneos Healthcare和Q2 Solutions的强有力支持”。

    该项研究,MSB2311-CSP-001,是人源化抗PD-L1单克隆抗体MSB2311治疗晚期实体肿瘤的首次进入人体、剂量递增、开放性的一期临床研究。 另一个即将在中国开展的一期临床正处于CFDA的最后审评阶段,计划在多个瘤种的扩展队列中初步评估MSB2311的抗肿瘤疗效。

    钱雪明

    迈博斯创始人和首席执行官

    “很高兴MSB2311在晚期癌症患者中的临床试验已经正式开始。我们非常期待MSB2311在临床前研究中显示的比同类抗体更优越的疗效能在临床研究中转化为更多患者的获益”。

关于迈博斯 

    迈博斯生物医药(苏州)有限公司是一家专注于研究和开发创新抗体药物的生物技术公司。总部设在苏州,在“B村”拥有完整的抗体药物的发现和开发设施。凭借其独有的免疫耐受屏障突破技术已经建立起了以肿瘤免疫治疗为重点的10多种产品管线。更多信息请浏览迈博斯网站:www.mabspacebio.com