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喜讯!首款国产自主研发的半自动体外除颤器获批上市!

时间:2018年05月21日 阅读: 来源:BioBAY

    近日,久心医疗科技(苏州)有限公司自主研发的半自动体外除颤器【iAED-S1】,正式通过CFDA三类医疗器械审查,成为真正意义上国内首款正式获批的适合普通民众使用的国产自动体外除颤器(通用名AED),填补了此前心脏自动体外除颤国产器械的空白,也打破了此类产品的进口品牌垄断。

▲ CFDA官网公布iAED-S1获批信息

▲ 截止5月15日前CFDA官网查询体外除颤仪的搜索结果

自动体外除颤器(Automated External Defibrillator,AED),是一种便携式的生命急救医疗设备,易于操作,通过短时间的培训即可熟练掌握使用,通过自动分析、识别发生心脏骤停(SCA)的最常见病症,及时给予有效的电除颤,是适合受过培训的目击者在紧急情况下使用的抢救设备。

什么是心脏骤停 (SCA)?

中国每年因心源性猝死死亡人数约54万人,其中90%发生在院外,由于传统医疗急救体制不能提供及时有效的院外救助,我国心源性猝死患者在院外的抢救成活率几乎为0,猝死人数远高于其他事故死亡人数,已成为危害我国国民生命的第二大杀手。

自动体外除颤仪(AED)的出现,为有效抢救室颤患者,赢得心脏除颤的“黄金时间”。通过急救普及和有效的公众布防,发达国家已将这一院外抢救成功率提高至近40%。

国产AED的研发起步晚,久心医疗历经5年的不懈努力,产品终于获得评审部门的认可。“此前,国内的AED产品几乎依赖进口,我们就是要打破这个局面,国产AED的性能不输给进口品牌;在性能与外国产品相同的基础上,我们既能为国人提供更优质的服务,又能满足更高的性价比。” 无论是技术还是市场,久心医疗的总经理孙建燕对他的团队信心满满。

关于iAED-S1  

iAED-S1是久心医疗首款上市的半自动体外除颤器,外形小巧,便于携带。清晰易懂的语音说明和指示灯提示,会指导您完成心肺复苏和电除颤的每个步骤。产品使用特有的低能量双相波技术,和动态阻抗补偿技术,除颤成功率高,既提高了生存率,又能将电击引起的心肌损伤副作用减至最小。

关于久心医疗  

久心医疗科技(苏州)有限公司位于苏州生物医药产业园,是一家专业的心血管领域院前急救产品和解决方案提供商。公司由一批掌握行业领先专业技术与运作经验的志同道合者发起创立。公司已获批数十项发明专利,研发的产品拥有完整的自主知识产权。已获批园区领军人才计划,政府支持资金数百万。