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迈迪威“拿下”国家级CMA证书

时间:2018年06月29日 阅读: 来源:BioBAY

继2018年3月苏州迈迪威检测技术有限公司(以下简称“迈迪威”)获得CNAS证书之后,同年4月13日,迈迪威已获得由中国国家认证认可监督管理委员会(认监委)颁发的《检验检测机构资质认定证书》(注册号:180021344108),即国家级CMA证书,并于2018年6月21起日正式启用国家资质认定标识。

今年1月,国务院下发《关于加强质量认证体系建设促进全面质量管理的意见》,推进统一的检验检测机构资质认定制度建立,并允许特殊领域检验检测机构纳入资质认定。

迈迪威获得资质的技术能力主要涵盖人工心脏瓣膜、血管支架、人工膝关节等三个植介入医疗器械领域,检测项目主要集中在静态前向流、稳态泄漏、脉动流、相转变温度、疲劳试验及有限元分析等。标有CMA标识的检验检测报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。

迈迪威联系方式:

电话:0512-87776288

网站:www.medicalimp.com

邮箱:mim@medicalimp.com

地址:苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园B1楼407单元

关于我们 

苏州迈迪威检测技术有限公司起源于美国,是一家专业提供第三方检测服务及技术咨询机构。专注于血管支架、心脏瓣膜以及多种其它医疗器械设计优化和测试评估。自2016年6月公司成立以来,从美国Medical Implant Mechanics LLC引进先进技术和运营经验,购入相关高精尖检测设备,落地世界先进的人工心脏瓣膜,血管支架和骨科三大植介入医疗器械领域的检测能力并建成和运营了相应的质量体系。公司在有限元模拟分析和疲劳耐久性评估方面具有世界公认的核心竞争力。以该技术为基础,致力于医疗器械产品物理和化学性能评估,提升国内外植介入医疗器械产品行业设计和可靠性分析整体水平,服务于国内外医疗器械市场。