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喜讯!迈博斯生物全球首个具有pH依赖性的PD-L1抗体获得中国临床批件

时间:2018年06月29日 阅读: 来源:BioBAY

迈博斯生物今日宣布,公司自主研发的全球首个具有pH依赖性的PD-L1抗体MSB2311已正式获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件(批件号2018L02471)。这是迈博斯生物继该产品在今年2月获得FDA临床批件后的又一重大进展。

迈博斯生物创始人、董事长兼首席执行官钱雪明博士表示:

“MSB2311 中国临床批件的获得是迈博斯生物发展历程中的一个重要里程碑,是迈博斯生物团队精诚合作的结晶,这个批件得以让我们快速启动中国的临床,与美国正在进行中的I期临床实现同步开发,并让MSB2311商业化开发策略可以更加灵活和国际化。”

关于MSB2311

MSB2311是迈博斯生物通过其独有的免疫耐受屏障突破技术(IMBTTM)开发的第二代人源化治疗用PD-L1抗体。和现有国外批准上市的PD-L1抗体结合的表位不同,该抗体与PD-L1的结合有独特的pH依赖性,有利于抗体在肿瘤组织内的回收利用和穿透。体内实验显示在同等剂量下,产品肿瘤内药物浓度更高、药物停留时间更长,动物模型中疗效更好。在产品开发过程中,该产品也表现出了优异的CMC特性。

迈博斯生物将全力推进MSB2311项目国内外上市的进程,为广大患者保质保量提供负担的起的抗体药物,为守护患者的健康安全而努力奋斗。

关于迈博斯生物

迈博斯生物医药(苏州)有限公司是一家专注于研究和开发创新抗体药物的生物技术公司。总部设在苏州, 在苏州生物医药产业园(BioBAY)拥有完整的抗体药物的发现和开发设施。凭借其独有的免疫耐受屏障突破技术(IMBTTM)已经建立起了以肿瘤治疗为重点的10多种产品管线。更多信息请浏览迈博斯网站:www.mabspacebio.com