英科新创(苏州)生物科技有限公司
以诺康医疗科技(苏州)有限公司成立于2014年6月,总部位于苏州,注册资金2316万元人民币,专注于高端超声和眼科手术系统及耗材的研发和生产,包括超声刀,白内障超乳手术系统,超声骨刀等。
公司已在苏州和美国建有面积近1800平方米的研发办公区域和GMP生产车间,申请和获得授权专利合计近30项,已完成超声刀整机开发和超乳手术系统的多个子系统开发。同时超声刀也已完成型式检验和动物实验,进入人体临床阶段,预期将于2018年获得CE认证和中国CFDA三类有源器械注册证及生产许可证,进行上市销售。此外,公司计划将于2018年在BioBAY桑田岛二期场地进行新的研发和产业化基地建设,以满足公司不断发展壮大的产品研发和生产需求。
英科新创(苏州)生物科技有限公司InTec
英科新创公司已成功开发了酶联免疫诊断试剂、胶体金快速诊断试剂、临床生物化学诊断试剂、血型检测试剂、易捷系列血糖仪、干式生化分析仪、血红蛋白分析仪等医疗器械及相应检测试剂等诊断产品。公司的销售网络覆盖全国各省市自治区,产品远销美国、欧洲、南美、非洲、中东和东南亚等八十多个国家与地区并受到广泛好评,主要产品还被列入世界卫生组织(WHO)和联合国儿童基金会等采购名录。
英科新创作为体外诊断试剂行业的领先品牌,将充分运用公司在体外诊断技术方面生产和开发上积累的经验和优势,在体外诊断技术领域,竭力为用户提供多种、完整的医疗和个人检测系统与服务。
亿康基因(Yikon Genomics) 成立于2012年,是一家致力于开发及应用单细胞全基因组扩增及测序技术,为优生优育和肿瘤早期诊断领域提供精准医学检测技术的高新技术企业。
目前,亿康基因旗下包括上海序康医疗科技有限公司、序康医疗(苏州)科技有限公司、上海亿康医学检验所有限公司和泰州亿康医学检验有限公司,同时在上海和泰州设有两家第三方医学检验所。
作为精准医学行业内高智力型企业,目前亿康基因已组建了一支技术、管理高水平团队。团队成员中本科及以上占比78%,硕士及以上占比34%,博士占比8%,其中由哈佛大学专利持有者、新罕布什尔大学、美国密歇根大学、美国city of hope 实验室技术负责人等优秀人才回国担任技术相关负责人,由美国科学院院士、国内科学领域领袖人物担任科学委员会顾问;同时,亿康基因对产品和检测服务的质量严格把关,通过了ISO9001:2008国际质量认证,亿康医学检验所获得了上海市卫计委颁发的《医疗机构许可证》,可为国内外医疗机构、科研院所、集团及个人提供生殖遗传、妇幼健康、肿瘤筛查与检验、生命科学研究等领域的近百项检测服务。2017年6月,亿康基因PGS试剂盒通过CFDA创新医疗器械特别审批。
目前,亿康基因已为北京大学第三医院、中国人民解放军总医院(301医院)、郑州大学第一附属医院等国内百余家大型医疗机构,国际一流科研院所提供试剂盒及医学检测服务。亿康基因的植入前胚胎遗传学筛查/诊断(PGS / PGD)服务可检测百余种染色体遗传病及单基因遗传病,累积服务人次超过万例。集团在北京、上海、江苏及美国加利福尼亚等多地设立分公司,业务覆盖32个省市直辖市,并开拓了美国、东南亚及海外重点区域市场,着眼全局,并不断开拓创新。
未来,亿康基因将继续以“解读生命密码,改善生命历程”为使命,为亿万人的健康和新生提供优质的医学检测服务,为精准医疗事业的发展做出贡献。
星童医疗技术(苏州)有限公司成立于2012年5月8日,注册资本278万元。公司核心团队具有成功的创业经验,曾经主导或参与研发、生产、销售许多国际领先的产品。公司目前共有全职员工55人。在星湖街218号C-15楼拥有将近2000平方米的仪器和试剂研发和生产场地。2015年销售收入近1000万。
公司自行研发的免疫检测技术拥有完整的自主知识产权,涵盖方法学、纳米材料、系统设计、自动化、分析软件、试剂等方面。采用这项创新技术的免疫分析仪器和试剂为世界首创,能够获得国际领先的定量分析灵敏度和精密度;即可用于POCT快速检测,又能实现高速自动化分析。目前已经研发完毕或正在研发中得检验项目包括:心血管疾病的诊断和早期筛查、细菌感染和炎症的诊断、宫外孕检测等妇幼健康项目、各种肿瘤诊断和筛查等。
苏州贝康医疗器械有限公司(以下简称“贝康医疗”)是由中山大学达安基因股份有限公司(股票代码:002030)投资的高科技领军企业,致力于高通量测序技术在生殖健康领域的研发和临床应用,目前拥有1200㎡的研发实验室,1600㎡的GMP生产车间以及4000㎡的检验实验室。
目前团队成员已近200人,可提供胚胎植入前、孕前、产前、流产及新生儿等基因检测全套产品线及服务。在全国运营了4个独立医学检验实验室,与20多个省的生殖中心建立了联合实验室,与国内100多个医疗机构开展了业务合作,在香港建立了国际检测实验室,并与英国、意大利、加拿大等多个海外机构开展了业务合作。
维林光电公司为OEM客户仪器应用领域生产制造固体激光器和激光模块。我们激光器的波长范围可以从紫外光覆盖到红外光,可以在自由空间和光纤传输模块中实现。产品的特征是以小巧高效的封装结构实现紧凑稳定的仪器设计。激光器可以在所有条件都显示优良的稳定性。产品可以通过将多个激光合成到一台激光器的方式,按照客户的需要传输光信号。
自公司2004年成立以来,公司按照客人高端应用需求,为客人设计定制激光器,我们的产品同时也成为客人仪器中的关键部件。这样的发展模式及我们独特的whisperIT技术再加上我们拥有世界先进的生产设备,使得我们从众多的竞争者中脱颖而出。
我们公司总部及研发中心设立在美国加州的圣荷塞市,在这里我们开发出低噪声,低相干、低偏振等独特的专业技术,这些技术被广泛地应用于多种领域,诸如流式细胞仪、DNA测序仪、医学成像仪、半导体计量和食品分类仪等。
我们的生产基地在中国苏州,苏州工厂为客人生产定制激光器,光电模块及其他光电一体化解决方案。苏州工厂已经获得ISO9001 和ISO13485体系认证,作为公司的生产中心,已经将20000台激光器销往世界各地。
苏州安德佳生物科技有限公司成立于2014年5月,注册资本1800万元, 是美国硅谷EndoClot Plus Inc 的姊妹公司,拥有2000平米的GMP生产厂房(含万级净化车间),于2015年获得ISO13485认证。公司拥有多名资深临床医师和生物材料的专业人才,致力于研发和销售经内窥镜对消化道溃疡及微创手术创面进行局部止血和封闭治疗的医疗器械.
威盛纳斯(苏州)医疗器械有限公司成立于2013年4月,是一家外商独资的高科技医疗设备企业。拥有着全球最高水平的光学、机械、产品设计方面的专家技术团队,以及来自全球500强企业的品牌经营高管。公司致力于研发新型眼科广域成像系统及远程医疗诊断平台,为更多的患儿带来获得光明的机会。在2013年成立之初,公司选择在苏州工业园区生物纳米园建立2500平米的生产、研发基地。
苏州艾达康医疗科技有限公司(Admera Health)是一家领先的新一代分子诊断公司,在美国拥有 CLIA 和 CAP 认证的临检实验室,专注于个性化医疗、无创癌症检测以及基于大数据的数字健康领域。致力于发展先进的诊断技术,Admera Health 通过使用经济有效的检测、精确的分析以及最先进的个性化方案来重新定 义疾病的筛查、诊断、治疗、监控和管理。
天昊基因科技(苏州)有限公司(以下简称天昊基因)是一家以自主创新基因分析技术开发及应用为主的高新技术企业,旗下现有上海天昊生物科技有限公司(以下简称天昊生物)、天昊生物医药科技(苏州)有限公司(以下简称天昊诊断)、天昊健康管理咨询(上海)有限公司(以下简称天昊健康)三家子公司。公司的主要目标是构建一个具备国际一流水准的标准化多层次分子生物学研究分析平台,为国内外基因生物领域科研机构、医学院校以及生物制药企业提供精确、高效的基因检测分析服务;坚持以自主创新推动技术进步,将先进的医疗健康技术转化为惠及社会大众的产品,为全社会提供科学严谨的基因检测技术服务。
经过多年发展,公司已经建立并完善了包括二代测序,一代测序,基因表达分析,分子克隆,细胞培养以及原位杂交等多个分子生物及基因检测与研究平台,可提供不同通量不同应用的基因分析服务,涉及基因组测序,全转录组测序 ,基因甲基化定性定量检测,SNP分型,基因拷贝数检测,家系连锁定位分析,宏基因组测序以及微生物组成分析等等,公司在基因突变/SNP分型, 基因拷贝数检测以及目标基因富集二代测序方面拥有多项自主研发创新技术,在国内甚至国际上都具备明显的领先优势。
苏州阿格斯医疗技术有限公司成立于2016年3月,是一家来自美国加州专注于光学相干断层扫描(OCT)技术的高科技医疗器械公司。
公司创办人张林涛博士是资深光电子领域技术与创业人士,曾就职世界500强光通信巨头阿尔卡特和富士通公司,并参与了多家光电子公司的创业上市。团队其他成员来自光电子产品集成封装领袖烽火科技集团下武汉电信器件公司和恒基伟业,累计60多年产品技术经验,厚积薄发,潜心攻关,在OCT和医疗器械行业专家亲自的指导下,已经成功地开发了OCT原型机和工程样机,成像质量已达到国际一流水平,尤其是在成像导管的开发上,阿格斯的技术大大地降低了制作成本并提高了成像质量。
阿格斯的核心成员已全职回国工作,并获得了天使投资和知名机构的A轮投资支持,在苏州注册成立全内资公司 ,将美国的核心技术平台成功转移到国内。
我们的愿景是将美国先进的研发技术,中国强大的工程实现能力,中国的广阔市场,以及中国资本对高端医疗器械的大力支持相结合,最终将阿格斯成长为中国乃至世界领先的医疗影像和治疗技术公司。
苏州英迈医疗科技有限公司成立于2016年1月,注册资本600万人民币,是一家研发团队基于美国硅谷、将具有专利保护的最新技术和产品落地于苏州工业园区生物纳米园的创新神经专科医疗器械公司。公司主要专注于神经功能监测和微创手术中使用的手术器材、耗材和神经功能记录评价系统。其独特的技术和产品广泛应用于骨/脊柱显微外科、耳鼻喉科、神经外科、康复/运动医学、内分泌科和免疫风湿科。
英迈公司研发的耗材产品具有坚实的专利保护,大脑皮层表面电极具备国际独特的气化涂层工艺制造; 电极的自锁、自扣、埋藏式针头和集成式设计具有极强的市场认可度和竞争力; 研发中的主机系统符合中国的临床实际,性能齐全、操作简单、可靠耐用、价格合理。英迈医疗的每一款产品都建立在自主研发创新的专利基础上。
英迈医疗已建立了符合ISO13485质控体系,签约了在台湾GMP外包厂房。
首度基因是一家专注于数码生命与基因大数据的公司,公司宗旨是将基因序列信息转化为人类追求健康和战胜疾病的福音。首度基因以癌症检测为起点,能够通过生物信息学分析提供有助于癌症早期筛查、辅助诊断、用药指导和预后跟踪的有益信息,进而为癌症患者带来最大化的治疗效果。
首度基因拥有一直多年从事基因检测与大数据分析的专业研发团队,通过业界最顶级的检测设备,综合运用自主研发的高灵敏度捕获手段和精细化实验方法,建立世界一流的生物信息数据中心。首度基因致力于打造国内权威的癌症基因信息数据库,创建有统计意义的中华人中常见癌症变异与治疗效果基线,志在成为中国基因大数据业界的领导者。
首度基因还将通过中国癌症云平台这一公益数据平台,为广大癌症基因组学研究者们提供免费的数据库资源,共同推进癌症基因领域分析研究的发展,不断完善有助于患者治疗的癌症基因大数据。
首度基因,以癌症的基因检测、液体活检为起点,提供广泛的生物信息分析服务。致力于癌症的预防、诊断和改善治疗,建设了基于高通量基因测序技术和大数据分析平台的整体解决方案。
苏州茵络医疗器械有限公司成立于2013年1月,公司位于江苏省苏州市工业园区生物医药产业园。苏州茵络是一家由专家龚霄雁创立的国家高新技术企业,专业致力于植入类医疗器械产品和介入类高端耗材研发与制造,尤其在外周血管器械及高端耗材领域有深厚的研发经验。
茵络具有业界公认的实力雄厚的技术团队,目前公司已有6名海外归国博士、8名硕士,现有员工40余人。研发和制造团队在血管支架设计,制造工艺,疲劳测试及耐久性评估等方面有着独到的建树。公司在研产品外周血管支架系统Inno-Spring获2016年产品设计红点奖,该产品已通过创新医疗器械特别审批申请,已经进入临床。而公司另一产品腔内可调控破膜系统Quick Fenestrater已于2017年10月完成全球首例临床手术。公司于2017年获得了国际认证最严格的BSI的ISO 13485质量管理体系认证证书,为公司生产高品质的医疗器械提供了保障,同时标志着公司的质量管理能力得到了国际行业界权威机构的认可,也是公司产品走向全球的第一步。而茵络的超滑导丝Inno-Hydrowire于2018年4月获得美国FDA 510K注册,这意味着茵络具有了生产国际竞争力产品的能力。
公司已申请国家发明、实用新型专利近70项,其中多项PCT专利及美国专利、欧珠专利。同时国家重点研发项目、国家自然科学基金等多个项目也在申报中。
公司已建成万级洁净厂房和近千平米研发、办公区域,同时与海内外多家知名高等院校、企业、医院达成良好长期的合作。
茵络公司以市场和研发作为前进的驱动力,打造科技创新平台,不断地推出具有自主知识产权的创新性医疗器械。
瑞尔通成立于2008年,是医疗健康产业巨头通和毓承旗下的一家具有独立自主知识产权和产品专利的高科技医疗企业。瑞尔通是一家在医疗激光设备与高值耗材领域拥有核心竞争力的企业,目前瑞尔通产品覆盖中国大陆地区超过80%的省份。瑞尔通主要产品为120瓦、140瓦、160瓦、180瓦绿激光手术系统和多种规格的高品质一次性医用激光光纤。
瑞尔通产品聚焦于男性良性前列腺增生的微创手术治疗,产品核心绿激光技术具有“适应症更广泛,手术效率更高,术后并发症更好”的优势,将会成为取代传统的经尿道前列腺电切术成为男性良性前列腺增生微创手术治疗的“金标准”。
瑞尔通公司秉承"瑞尔通——致力于创造高品质生活"的使命,持续优化产品组合,不断推出创新型产品服务于患者和医生。瑞尔通坚信创新是竞争力之基,是发展之源,也是企业未来成功之关键所在。
瑞尔通秉承“客户为尊、结果导向、简单行事、品质为先、合作共赢”的企业文化和核心价值观,持续推动中国医疗健康事业蓬勃的发展。
苏州信迈医疗器械有限公司是一家于2012年成立于苏州生物医药产业园的创新型医疗器械研究公司 ,致力于研发和生产以射频消融为能源的三类有源介入产品,组建了一支专业的研发团队,研发生产三类无菌介入导管和射频消融仪器。
“信迈”已在中国,韩国、美国,澳大利亚,新加坡,以色列以及南非等国家共计拥有20项已授权的专利。
珂纳医疗于2013年9月在苏州工业园区国家级孵化园区-生物纳米园注册成立,2013年注册资金250万美元;2016年4月增资250万美元,注册资金达500万美金。公司实验室和生产组装面积约1000平米,成立之初仅7人; 截止2016年6月公司在册人员20人,其中本科学历以上员工占70%; 研发技术人员占 45%。 2014年,珂纳医疗被评为苏州工业园区领军人才企业。
公司的主营产品为以半导体技术为基础而研发和制造的医用超声探头。 在半导体超声技术方面处于国际领先水平,我们是世界上唯一家实现了半导体超声技术(SiliconWaveTM)商业化的公司。
苏州新海生物科技股份有限公司成立于2007年,专注于开发核酸分子检测及相关技术的应用产品。公司拥有“国家高新技术企业”、“江苏省科技型中小企业”、“苏州市内资研发机构”等多项资质。公司建有符合国家标准的GMP厂房,并已通过ISO9001,ISO13485质量管理体系认证。公司已于2015年底在新三板上市(股票代码:834513)。
新海生物长期与公安部物证鉴定中心合作,在国内率先研发出法医DNA试剂并应用于法医DNA数据库的建设,极大的促进了我国法医DNA技术的发展及应用,也使得我国在2011年起拥有世界上最大的法医DNA数据库,对高科技强警起到了巨大的推动。新海的法医DNA产品包括化学修饰热启动酶、荧光能量转移引物、内标、FTA样品采集卡及FTA卡直扩试剂等,这些产品均已达到或领先世界先进水平。
除继续在法医DNA领域开发新技术与产品外,新海已开始向医用核酸分子检测领域拓展,目前已开发出国内外首创的CTDNA检测技术。
公司拥有多项专利技术(包括中国、美国、欧盟、巴西、印度等国的专利),以市场、应用为主导务实创新、开发新产品,不断增强综合实力并最终领导技术与市场是新海的始终如一的发展目标。
久心医疗科技(苏州)有限公司,成立于2012年8月,注册资金606万元,是一家定位在医疗器械领域高科技、创新型的技术公司,专注于心脏领域,为患者提供产品与整体解决方案的服务。
公司是由一批掌握行业领先专业技术与运作经验的志同道合者发起创立的。公司的负责人孙建燕拥有三十多年丰富的电子信息、医疗器械企业管理、企业运营、生产工艺等实战经验。公司股东和主要负责人中既有在心脏除颤领域研究多年的医学专家、设备学术权威,又有运营企业多年的职业经理人。
公司目前在聚焦打造一款创新性的自动体外心脏除颤仪(AED)产品。AED是一种重要的心脏急救仪器(III类医疗器械),集合了生物、医学、信号处理、工程等技术,它通过对患者心电信号的提取和心律分析,综合判断患者是否需求治疗。根据结果,AED可通过短暂的高能量脉冲对心脏骤停患者进行抢救,以此终止因各种病因所致的室颤或无脉性室速心动过速心律,并使患者恢复正常心律。
久心医疗的AED产品已于2014年6月取得生产许可证,完成型式检测及完成动物试验,并已进入临床试验阶段。同时公司也正在积极开发第二代AED,该产品是在第一代的基础上进一步优化,使产品在集成化,小型化,可靠,易用等方面进一步提升。
苏州睿研纳米医学科技有限公司,是一家专注于纳米和生物再生医学产品研发、应用、生产和技术咨询服务的高科技公司。公司坐落在钟灵毓秀、人杰地灵的苏州工业园区,研发团队由来自北美和中国知名高校的资深科学家组成,在生物材料、生物医学工程专业拥有多年技术沉淀,已完成CleanSur® 医用抗菌落沉积及抗细菌生物膜涂层技术、CleanMed® 特异抗菌护理液、CleanFab® 零释放接触式抗菌涂层技术、CleanGluTM快速止血抗菌双效凝凝胶、CleanWebTM 超细纳米纤维膜制造技术等多项产品和技术的产业化,并取得相关发明专利。同时,公司在人造血管和脑损伤修复等再生医学领域拥有技术储备。
2012年初公司正式注册成立,在短短一年多时间里,我们先后获得苏州工业园区“首届纳米领军人才”计划资助;江苏省科技支撑计划项目资助、中新创投和园区引导基金的风险投资。