宏元生物:融资4000万元!助力革命性肿瘤早筛产品研发

       近日,BioBAY园内企业宏元生物宣布,完成高达4000万元的新一轮融资。该笔融资由硕世生物发起,宏元生物拟将注册资本由122.94万元增加至135.2364万元。


       宏元生物于2017年在BioBAY成立,是一家专注于人类动态基因组大数据挖掘和临床诊断方法开发的科技类公司,致力于开发新一代肿瘤无创早筛/早诊产品。公司拥有完全自主知识产权的核酸分子检测技术——PGUCAD超灵敏染色体畸变检测,通过特定的血液游离基因组图谱(Cell-Free Genome)检测能够挖掘到与肿瘤有关的少量染色体畸变,打破了传统诊断方法因为突变片段太小或突变含量太少而检测不到的壁垒。


       目前宏元生物主营业务为无创尿液DNA分子诊断,属于IVD领域发展较快的细分领域,特别是NGS(第二代测序技术)近几年发展迅速,在肿瘤基因检测应用前景广阔。在技术层面,宏元生物拥有超灵敏染色体畸变检测技术平台,该技术凭借独特的算法技术,将高通量测序(NGS)和大数据挖掘为核心的信息技术紧密结合,能够挖掘到与肿瘤有关的少量染色体畸变。宏元生物具有丰富的肿瘤早诊早筛研发管线。


       据悉,宏元生物是目前市场上唯一能够从染色体检测方式做到泌尿癌症居家使用的公司。宏元生物运用二代测序技术和人工智能算法,使检测过程全自动,不需要医生协助,患者可以随时随地做取样,检测自动完成。公司尿路上皮癌检测试剂盒UroCAD是当前唯一应用NGS技术,获批进入国家创新医疗器械特别审查绿色通道的癌症早诊/筛查产品。


       从技术角度来看,UroCAD的优势在于灵敏度高、特异性强、操作简单、无创无痛、检测全面,并且可以同时进行感染排查:


       其检测精度远超既往方法,患者尿液在稀释20倍的情况下,UroCAD仍然可以稳定高效的检测出染色体异常信号。


       无论患者饮水饮食状况如何,运动与否,是否隔夜晨尿等均不影响检测结果。


       除排查肿瘤疑似风险,它还能针对尿路感染患者提供精准微生物鉴定信息,可加快血尿等尿路系统疾病的诊治效率和患者康复速度。


       在核心技术方面,宏元生物无论是尿路上皮癌还是其他高发癌症的早筛早诊产品的布局及研发方面,与硕世生物目前液体活检、高通量测序、新型肿瘤标志物检测等前沿领域布局,均具有较高的协同性和一致性。而在业务方面,基于宏元生物主营业务,从上游研发到生产质控、乃至转化项目进入临床试验阶段,硕世生物均可以提供分子检测领域的关联技术及产品支持。同时,硕世生物将体外诊断领域经营多年的市场、营销、生产、注册等方面的资源积累,和宏元生物在创新型技术开发领域的优势相结合,可实现优势互补。


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