ASCO 2022日程公布!BioBAY园内12款新药入选报告

       2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会即将在6月3-7日召开。昨日,ASCO大会官网公布了日程,其中,BioBAY园内企业基石药业、康宁杰瑞、亚盛医药、亘喜生物和创胜集团的12款在研抗肿瘤新药的多项抗肿瘤研究也纷纷入选。下面让我们一起去看看吧!


基石药业:舒格利单抗、nofazinlimab

作用机制:抗PD-L1抗体、抗PD-1抗体


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       BioBAY园内企业基石药业宣布,将在今年ASCO年会上公布抗PD-L1抗体舒格利单抗、抗PD-1抗体nofazinlimab(CS1003)的3项研究结果。具体包括:


       1)将以口头汇报首次展示舒格利单抗治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤患者的注册性临床研究GEMSTONE-201的完整研究结果;


       2)将以壁报首次展示舒格利单抗一线治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性临床研究GEMSTONE-302的总生存期期中分析数据;


       3)将以线上发表展示nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗不可切除肝细胞癌患者的1b期研究的更新数据。


康宁杰瑞:KN046、KN026

作用机制:PD-L1/CTLA-4双抗、抗HER2双抗


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       BioBAY园内企业康宁杰瑞宣布,将在今年ASCO年会上公布PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046、HER2双特异性抗体KN026的两项临床研究。分别是:


       1)一项多中心、随机、双盲、3期临床研究(ENREACH-PDAC-01):评估KN046联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨治疗晚期胰腺癌的疗效和安全性;


       2)KN026后线治疗晚期HER2表达的胃癌或胃食管结合部癌的2期临床研究。


       值得注意的是,KN026由康宁杰瑞自主研发,与石药集团在中国境内共同开发乳腺癌和胃癌适应症。


亚盛医药:奥雷巴替尼、APG-2575等

作用机制:第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)、Bcl-2抑制剂等


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       BioBAY园内企业亚盛医药宣布,将在今年ASCO年会上公布5款新药的7项临床研究。其中,该公司将首次披露其第三代ALK抑制剂APG-2449的首次人体1期试验数据,该研究的适应症为对二代TKI耐药的ALK/ROS1非小细胞肺癌和间皮瘤患者。


       同时,第三代TKI奥雷巴替尼(HQP1351)在治疗胃肠间质瘤(GIST)方面的临床进展也将首次公布。


       此外,还有Bcl-2抑制剂APG-2575有两项1b/2期临床研究入选,分别针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌和晚期实体瘤;


       MDM2-p53抑制剂APG-115有一项2期临床研究入选,研究适应症为联合帕博利珠单抗治疗成人及儿童实体瘤;


       Bcl-2/Bcl-xL抑制剂APG-1252有两项研究入选,一项为联合奥希替尼治疗携带EGFR突变的NSCLC患者,另一项为联合紫杉醇治疗复发/难治性小细胞肺癌患者的首次人体试验。


亘喜生物:GC012F

作用机制:双靶点自体CAR-T

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       BioBAY园内企业亘喜生物宣布,将在今年ASCO年会上公布旗下BCMA/CD19双靶点自体CAR-T候选产品GC012F的最新长期随访数据,评估其针对复发/难治性多发性骨髓瘤的安全性及有效性。


       GC012F是一款双靶点自体CAR-T候选产品,通过同时靶向B细胞成熟抗原(BCMA)靶点和CD19靶点进行治疗。该候选产品依托于公司专有的FasTCAR平台技术,具备“次日完成生产”的优势。2021年11月,GC012F被美国FDA授予孤儿药资格认定,用于治疗多发性骨髓瘤。


创胜集团:TST001、MSB0254

作用机制:CLDN18.2单抗、VEGFR-2单抗


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       BioBAY园内企业创胜集团宣布,将在ASCO 2022年会上发布TST001及MSB0254的摘要。其中,TST001是一种高亲和力的靶向Claudin18.2的人源化单克隆抗体,具有增强的ADCC和CDC活性,在异种移植试验中显示出强大的抗肿瘤活性。MSB0254是一种高亲和力的人源化抗VEGFR-2单克隆抗体,具有抑制肿瘤血管生成的抗肿瘤作用机制,由创胜集团通过其抗体发现平台开发。


TST001(Claudin18.2)


       标题:高亲和力人源化抗CLDN18.2单克隆抗体TST001 联合卡培他滨和奥沙利铂(CAPOX) 作为晚期胃癌/胃食管连接部癌一线治疗的 I 期临床研究


       摘要编号:4062


       会议日期及时间:美国中部夏令时2022年6月4日 上午8:00 -11:00


       第一作者:龚继芳教授,北京大学肿瘤医院


       展示形式:壁报


MSB0254(VEGFR2)


       标题:一项评估MSB0254在中国实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学的 I 期临床研究


       摘要编号:3023


       会议日期及时间:美国中部夏令时2022年6月5日 上午8:00 -11:00


       第一作者:刘天舒教授,复旦大学附属中山医院


       展示形式:壁报


       一年一度的ASCO年会是全球肿瘤领域最重要的、最为权威的学术交流盛会之一,每年的大会都会展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。2022年ASCO年会将于6月3日至7日(美国当地时间)以线上线下形式举办。除了上述研究,还有很多其它新药研究也将亮相本届大会。我们将会持续跟踪本届ASCO会议的信息,为大家分享更多癌症研究领域的前沿动态。


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