苏州桓晨医疗:母公司完成数亿元A轮战略投资,推进心脑血管创新器械平台

       近日,BioBAY园内企业苏州桓晨医疗母公司信立泰生物医疗,宣布完成数亿元A轮战略融资,由信达鲲鹏领投。本轮融资主要用于推进现有心脑血管产品管线临床进展,以及补充运营资金。


       苏州桓晨医疗成立于2008年,2018年成为信立泰全资子公司,目前主要研发、生产与心脑血管有关的植入类医疗器械。公司已经建成符合医疗器械GMP标准的洁净生产厂房,按照医疗器械生产质量管理体系进行运营。因出色的治疗效果,桓晨医疗的拳头产品“AlphaStent冠状动脉支架”销售稳健,2022年1-4月公司出货量同比增长50%。


       信立泰生物医疗是一家心脑血管创新医疗器械平台。该公司在神经介入、心血管介入、外周血管、结构性心脏病、电生理、高血压领域陆续通过自研、收购、产品权益引进等方式开发多款血管植入、介入器械产品,打造围绕上述心脑血管病种从诊断、预防、治疗到康复的全面解决方案。


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图片来源:123RF


       信立泰生物医疗核心产品之一的Maurora椎动脉支架出自北京雅伦。该产品是全球首款用于椎动脉狭窄的雷帕霉素载药支架,其同桓晨医疗冠脉药物支架一脉相承的特有涂层技术,使其产品性能国际领先的主要因素之一。Maurora椎动脉支架于2020年底获得NMPA批准,并于2021年取得亮眼的商业化里程碑。


       在心血管介入方面,信立泰生物医疗在研的雷帕霉素冠脉药物球囊目前正处于注册临床阶段,有望成为中国首批雷帕霉素载药球囊的上市产品。在结构性心脏病领域,其研发的LAMax LAAC左心耳封堵器是现有国内最早和全球应用最广泛的波士顿科学WATCHMAN开展随机对照试验的左心耳封堵器产品,现已进入注册申报阶段。在外周血管方向,信立泰生物医疗也布局包括腔静脉滤器、髂静脉支架、下肢药物洗脱支架、雷帕霉素外周药物球囊等多款创新产品。公司在未来几年中,持续加大创新投入,扩展产品管线布局,完善商业化产品梯队。


       同时信立泰生物医疗公司也完成了临床运营资源整合、集约化生产基地建设以及深度覆盖全国的销售平台搭建。公司将始终坚持从临床需求出发,以病患者为中心,坚持循证医学推广,自主创新研发与全球创新技术引进并进,与信立泰药业形成药械战略协同,将打造成集研发、临床、生产、商业化为一体的全球化心脑血管创新器械平台型企业。


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